多个在研产品取得重要进展 智翔金泰上半年研发投入增逾五成
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今年6月刚挂牌科创板的智翔金泰在8月30日晚间公布的2023年半年报中披露,上半年,公司多个在研产品取得重要研究进展:赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症提交新药上市申请获国家药监局受理;放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III期临床试验入组;GR2001、GR2002两个产品(4个适应症)获得临床批件并顺利进入临床研究阶段;GR1802中、重度特应性皮炎适应症Ib/II期临床试验完成入组;8月,中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点。
据了解,公司是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业,专注于抗体药物的研发、生产及商业化,拥有从抗体药物分子发现、工艺开发与质量研究、临床前研究、临床研究到产业化实施的抗体药物全产业链布局。截至报告期末,公司产品均处于研发阶段,尚未开展商业化销售业务。
公司坚持源头创新驱动,上半年研发投入亿元,同比增长%;研发人员数量达373人,同比增长%,占公司总人数比例为%,其中硕博占比%。截至目前,已获得授权专利40项,其中30项为境内专利,10项为境外专利。持续的研发投入,保证了公司各在研项目的平稳、高效推进,并促进了各研发平台的建设与优化。
目前,公司已经启动了商业化体系建设。除正在组建一支高素质、专业化的营销团队外,在商业化产能准备方面,报告期内公司还快速推进抗体产业化基地项目一期改扩建项目建设工作。一期改扩建项目将新增20,000L的生物发酵产能,当前正处于设备调试阶段,建成后将快速实现GR1501、GR1603和GR1802等产品的大规模商业化生产,提高新产品的工艺放大研究和临床样品制备能力。公司预计,随着在研产品进度的快速推进,多款产品进入商业化阶段后将有望进一步改善公司财务状况,为尽快实现盈利创造有利条件。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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