亚虹医药(688176)：APL-1702即将读出注册临床数据 打造泌尿生殖专科诊疗一体化销售团队

1H23 业绩符合我们预期

公司公布1H23 业绩：收入7.78 万人民币，同比增长750%，环比增长359%；归母净利润-1.85 亿元，对应每股盈利-0.33 元，收入主要系海克威和一次性膀胱软镜产品在海南博鳌收益，业绩符合我们预期。

发展趋势

(资料图片)

核心产品MetAP2 口服抑制剂APL-1202 临床进展顺利。在国内开展的与化疗灌注联合治疗二线化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的注册临床III 期已完成179 例患者复发事件读出，按照与CDE 沟通的临床计划，180 例患者复发事件完成后公司计划揭盲并进行数据分析。公司也在美国和中国开展APL-1202 联合替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌术前新辅助治疗的国际I/II 期临床，现在正在临床II 期入组，公司计划读出中期分析结果后推进至全球注册性临床III 期。

多款产品处于临床晚期或上市审批阶段，推动公司商业化进程。2023 年7月公司完成光动力疗法APL-1702 临床III 期的随访工作，正全力推进该项研究的病理阅片及后续锁库、数据统计分析等工作，公司预计2023 年9 月或10 月披露临床数据。辅助膀胱癌诊断或手术显影剂类药物APL-1706 临床III 期于2023 年8 月获得成功，公司在积极准备产品的国内上市申请。

此外根据公司公告，膀胱软镜产品组合APLD-2101 已获得CDE 受理。

商业化聚焦专科诊疗一体化积极扩建团队，公司财务稳健。公司积极扩建商业化团队和相关支持团队，围绕专注领域引入治疗晚期肾癌的培挫帕尼片和HER2+阳性乳腺癌强化辅助治疗的马来酸奈拉替尼片，泌尿生殖多产品协同，公司计划2023 年两款引进产品开始销售，用于锻炼商业化团队并积累实践经验。公司经营稳健，虽然研发和销售费用由于产品临床拓展和商业化准备1H23 同比上涨较大幅度，但现金储备约23.7 亿元，负债约1 亿元，我们认为现有资金有望支持至公司盈亏平衡。

盈利预测与估值

由于APL-1202 复发事件读出时间晚于预期，我们维持2023 年但是下调2024 收入预测26%至1.3 亿人民币，由于公司2023 年开始建设商业化团队加大销售费用开支，我们将23/24 年归母净利润预测分别由-3.71/-3.80亿人民币下调至-4.47/-4.68 亿人民币。我们采用DCF 估值法，维持跑赢行业评级，下调目标价22.1%至16.57 元，较当前股价有63.3%上行空间。

风险

新产品上市、临床试验数据及销售不及预期；竞争加剧。

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