FDA 批准辉瑞保护婴儿的RSV疫苗

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2023年8月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）为辉瑞公司（Pfizer）生产的一种名为Abrysvo的疫苗开了绿灯。该疫苗能够保护婴儿免受呼吸道合胞病毒（RSV）的感染，原因是该感染是美国婴儿住院的主要原因。这是FDA批准的第一种疫苗，而且也是第二种预防RSV病毒的治疗方法。该 疫苗的使用对象是怀孕32至36周的妇女，而后 她们就可以通过胎盘将抗体传递给胎儿。2023年5月，FDA批准该疫苗可以应用于60岁以上的成年人。RSV病毒季节即将到来，疫苗已经提前准备好了。辉瑞公司表示，疫苗已经在批准之前就开始了生产，RSV疫苗将于2023年10月底正式走向市场。

根据品牌价值网的报道，2023年7月，FDA批准了赛诺菲 (Sanofi)和阿斯利康 (AstraZeneca)的一种RSV单克隆抗体。该抗体可以直接打在婴儿身上， 从而产生预防效果。辉瑞公司完成了第三阶段的试验，实验对象是18个国家的7,000多名孕妇，效果不错。打完疫苗以后，她们的婴儿在出生后3个月预防RSV有效性是82%，在出生后6个月预防RSV有效性达到了70%。2023年5月，FDA还召集了一个顾问小组对其效果进行评估，最后是全票同意该疫苗有效。关于疫苗的安全性，比如说疫苗是否有可能引起早产，FDA表示说 “RSV疫苗与早产之间没有一个确定的因果关系。”

根据美国疾病控制中心（CDC）的说法，对于大多数人来讲，RSV病毒可以引起轻微的类似感冒的症状，但是对于幼儿和老年人来讲是非常致命的。在美国，每年80,000多名5岁以下儿童因为RSV病毒住院，300多儿童会死亡。在RSV季节即将到来之际，该疫苗将帮助美国做好准备。

辉瑞是一家美国跨国制药和生物技术公司，总部位于纽约市曼哈顿。辉瑞公司被人戏称为“印钞机”。很多人不禁会问，美国辉瑞制药公司为何会有如此伟大的成就？ 品牌价值网认为，美国辉瑞的优势在于其快如闪电的研究新药的速度。比如说，2020年3月11日，世界卫生组织（WHO）宣布新冠大流行，2020年3月17日，美国辉瑞公司和德国的一家公司在一天之内就签署了合同，开始了疫苗的开发工作。2020年11月15日，美国辉瑞公布了疫苗的效果，其有效性超过了90%。根据品牌价值网，美国辉瑞公司是新冠疫情当中的一个大赢家，原因是美国辉瑞能够高速度地整合美国和德国的高科技人才、资源和资金去开发出新的产品，可以说是当今世界生物制药的巨头。

在2023年3月18日品牌价值网发布的“第3届大观·可惟为世界品牌价值900强”的排行榜中，辉瑞制药（Pfizer）品牌价值是7,016.75亿元人民币，排名第20位；赛诺菲 （Sanofi）的品牌价值为2,124.99亿元人民币，排名第108位。

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