圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对生物人工心脏瓣膜主动召回

2023-08-30 19:42:14 来源: 中国质量新闻网

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据国家药监局网站8月29日消息，雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于注册人决定终止其Trifecta系列瓣膜产品的销售，已提请撤销其CE认证，生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对生物人工心脏瓣膜Trifecta Valve with Glide Technology（国械注进20213130259）、生物人工心脏瓣膜 Trifecta Valve（国械注进20183461040）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表圣犹达医疗用品有限公司.pdf

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