衡力®新适应症落地，成国内首个多汗症A型肉毒治疗药物

2025年11月25日，国家药品监督管理局正式批准中国生物兰州生物技术开发有限公司研发的衡力®注射用A型肉毒毒素新增“原发性腋窝多汗症”适应症。这一重磅审批使该产品成为国内首个针对该病症的A型肉毒毒素治疗药物，也是衡力®在暂时性改善眉间纹、成人脑卒中后上肢痉挛适应症后的又一重要突破，为广大患者带来安全有效的临床新选择。

原发性腋窝多汗症作为常见的功能性皮肤障碍，给患者生活带来诸多困扰。其核心症状为非运动、非高温环境下腋窝过度出汗，严重者不仅影响日常活动与社交，还易引发焦虑、自卑等心理问题，降低生活质量。

长期以来，传统治疗方案存在明显局限。外用止汗剂对中重度患者有效率不足40%，且频繁使用易引发皮肤刺激等不良反应；手术切除汗腺虽能短期缓解症状，但存在术后瘢痕形成、上肢活动受限等并发症风险，难以满足患者对安全、长效、微创治疗的需求。

衡力®注射用A型肉毒毒素新适应症的获批，为破解这一临床痛点提供了创新路径。其作用机制在于通过暂时性抑制乙酰胆碱释放，精准抑制外分泌汗腺过度分泌汗液。临床研究证实，对于局部止汗剂治疗无效的患者，注射该药物后汗液减少效果显著，用药7-10天即可观察到症状明显减轻，疗效可持续4-25个月，患者满意度颇高。

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