鲁抗好丽友生物与Genomictree正式签署癌症早期诊断技术许可协议
中华网财经5月7日讯 好丽友集团7日表示,旗下鲁抗好丽友生物已与韩国癌症早期体外诊断试剂研发企业“Genomictree”正式签署结直肠癌体外诊断试剂产品相关技术许可协议。
鲁抗好丽友生物与Genomictree正式签约
据悉,好丽友将通过今年3月成立的合资公司“山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司”(以下简称“鲁抗好丽友生物”),与Genomictree就支付结直肠癌诊断技术首付款、关键付款节点,净销售额分成等事宜达成协议。Genomictree负责支援中国国内临床及注册,并提供相关技术支持,直至结直肠癌体外诊断试剂产品顺利商业化。
以此次技术引进协议为开端,将大大加快结直肠癌体外诊断试剂产品在中国的市场化进程。目前鲁抗好丽友生物已经完成临床及注册团队的搭建,本月还将签署临床及注册相关代理合同以推进临床注册工作。今年7月将在合作伙伴山东鲁抗医药的生产基地即山东省济宁市投建生产车间,实现结直肠癌早期体外诊断试剂产品的本土化生产,并计划于年内开始进行临床注册工作。鲁抗好丽友生物将在中国主要城市的大型综合医院进行超过1万例的大规模临床实验,以确保市场对该产品的信任。
中国结直肠癌患者人数约为美国的4-5倍,每年有28万人死于结直肠癌。中国医疗机构中肠镜检查设备的普及率仅约为35%,为了降低医保财政支出负担,早期癌症筛查的必要性非常高,因此中国结直肠癌体外诊断试剂市场潜力巨大。Genomictree推出的结直肠癌体外诊断试剂盒仅用1~2g粪便就可以检测出是否罹患结直肠癌,准确率高达90%以上,并在8小时内可迅速确认分析结果,预计在结直肠癌早期体外诊断试剂产品领域具有一定竞争优势。
好丽友集团计划聚焦重症疾病及癌症诊断领域,并以此为基础扩大市场。此外合成医药品、生物医药等韩国生物、新药技术也在持续发掘中。为此,好丽友将定期举行由金融领域、制药和生物领域的顶级专家参加的“中韩生物药发展论坛”。在论坛上发掘的生物技术将通过中国、韩国、日本等国内外生物学界、医疗界专家的客观技术评价及市场性验证后最终选定。好丽友集团、山东鲁抗医药已于今年3月完成合资公司鲁抗好丽友生物的设立,为进军万亿规模的中国生物医药市场奠定了基础。
Genomictree是专门从事开发癌症早期体外诊断试剂产品的企业,拥有可进行检体样本采集、保管、前处理、DNA提取、生物肽处理、实时PCR(聚合酶链反应)、可分析结果的癌症早期诊断的设施设备。特别是自主开发的肠癌、膀胱癌、肺癌的甲基化生物标记物在韩国以及美国、欧洲、日本等国家完成了专利注册。
好丽友集团副会长许仁哲表示:“通过与Genomictree的技术许可协议,可以加快结直肠癌体外诊断试剂在中国的市场化进程”,“包括临床实验和注册在内的体外诊断试剂产品的量产化的成功完成,将成为韩国生物医药领域的成功范例”。
关键词: 鲁抗 丽友 生物 Genomictree
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