家用射频美容仪将纳入医疗器械监管范畴

家用美容仪在美容行业的发展带动下，迎来了产品爆发。目前我国有超过9700家家用美容仪相关企业。天眼查数据显示，从注册资本上看，74%的企业注册资本在200万元以下。从行业上看，70%的企业分布在批发和零售业。 2016年以来，企业年度注册增速一直维持在25%以上。2020年，新增超过2300家。

但是，有一些用户在使用的过程中，出现了毁容等问题，使得家用美容仪产品被质疑。天眼查风险数据显示，我国有近350家家用美容仪相关企业产生过法律诉讼。其中近37%的案由涉及买卖合同纠纷。此外，15%的企业曾出现经营异常，2%的企业曾遭到行政处罚。

近期，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心《射频美容类产品分类界定指导原则》征求意见，根据征求意见稿，未来不光是美容机构所使用的大型射频美容仪器，家用射频美容仪也将纳入医疗器械监管范畴。

(工人日报-中工网记者 刘静)

关键词： 家用美容仪 医疗器械 监管范畴 规范化