恒瑞医药创新药SHR-1905实现海外授权 预计盈利达10.5亿美元

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8月14日晚间，恒瑞医药发布关于与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利，并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元，以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。

据介绍，SHR-1905为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。

由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制，因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。此外，基于差异化的分子设计，SHR-1905有望成为同类最佳（Best-in-class）。该药于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验，2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于临床Ⅱ期。截至目前，SHR-1905相关项目已累计投入研发费用约5705万元。

近十年来，恒瑞医药研发投入不断提高，累计投入292亿元，位居全国医药行业前列。公司还在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，拥有8大生产基地，并自主建立起一批国际领先的技术平台。同时，恒瑞医药持续引进海内外高层次人才。

此外，在国际化战略上，恒瑞医药坚持自主研发与开放合作两条腿走路。自主研发方面，恒瑞医药已开展近20项创新药国际临床试验，对外合作方面，公司近年来不断夯实BD团队力量，加速寻找国际合作机会。今年2月，恒瑞自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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