浙江永太药业有限公司收到化学原料药上市申请批准通知书

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永太药业（002326）于8月1日发布晚间公告称，浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司浙江永太药业有限公司（以下简称“永太药业”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于磷酸西格列汀的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号: 2023YS00528）。

磷酸西格列汀是由默沙东公司研制开发的一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，于 2006 年 10 月首次在美国批准，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

永太药业磷酸西格列汀原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评，在 CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”（已批准在上市制剂中使用的原料）状态。

潇湘晨报综合

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