上海高通量全自动核酸检测平台获批上市 日检测量最高9万人次
近期,疫情带来巨大核酸检测需求,涉及从样品采集、运输,到实验室的核酸提纯、检测等多个流程。实验室里,大量的检验人员与病毒短兵相接。
上海之江生物科技股份有限公司4月7日对外发布,其自主研发的“全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统”于4月2日通过国家药监局审批。这款名为“青耕一号”的三类医疗器械是一个全自动、全流程核酸检测平台,24小时连续工作只需4次人工耗材移放,能大幅节省专业检测人力,每日单管检测达到4500管。
“青耕一号”。采访对象供图
据之江生物创始人、董事长邵俊斌介绍,核酸检测技术目前在国内已经比较成熟,各模块都有一些自动化的设备,但是依然缺乏系统化集成的产品。针对这个问题,公司经过不断的技术探索和实践优化,在财政部、工信部、国家药监局和上海市经信委、市科委、市药监局的支持下,终于研制出这个覆盖核酸检测全流程的全自动平台。
“青耕一号”与之江生物的专用采样管、检测试剂盒结合,搭载6台48通量的小体积实时荧光PCR(聚合酶链式反应)分析系统,可以快速完成超高通量的核酸检测工作。每台设备连续运转24小时能实现单管检测4500管,如果采用20混1方案,日检测量最高可达9万人次。
这款设备的占地面积仅2.7平方米,可通过车载运往各地进行核酸检测。它搭载全封闭负压系统、紫外灯、臭氧发生器和高效过滤系统,达到生物安全二级标准,并具有全流程摄像监控和安全预警功能。
“‘青耕’是《山海经》中可以御疫的神鸟,希望青耕一号的诞生,可以用一种全新的核酸检测模式来守护大众的健康。”之江生物总经理吕力琅同时表示会尽快扩大生产,将“青耕一号”快速投入到抗疫一线。
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