苏生生物运动损伤修复医疗器械与再生医学产业化项目落地海口高新区

4月11日上午，海南自由贸易港2022年（第一批）重点项目集中签约活动——海口市生物医药产业集群重点项目签约专场活动在海口举行。

此次签约的21个项目中，海南苏生生物有限公司正式与海口高新区进行签约，将运动损伤修复医疗器械与再生医学产业化项目落地园区。

据介绍，该项目总投资5.5亿元，聚焦组织工程和人体可吸收的植入类医疗器械的研发生产。拥有名校海归博士5人，研究生以上学历占55%，在生物材料与再生医学领域拥有专利30余项。年产能20万份的组织工程人工软骨，为全球首个异种组织为主要成分来源的人工软骨产业化项目，产品上市后可以解决软骨再生困难这一世界性临床难题，年产值约40亿元。项目领跑海南在高性能医疗器械等前沿科技领域的研发，提高“自贸港制造”的技术内涵，成为区域高技术制造产业高地。

此外，该项目拥有在研III类医疗器械品种11个。在《海南自由贸易港建设总体方案》的政策指引下，苏生生物等省内创新领先企业加大投入、攻关III类医疗器械研发，取得积极成效。2019年以前，海南省仅有三家企业共计四个III类医疗器械品种。近日，苏生生物“金属股骨颈固定钉”通过国家药品监督管理局技术评审，成为《海南自由贸易港建设总体方案》颁布实施以来，海南省第一个获批的III类医疗器械产品，以“海南造”姿态填补我国骨科运动医学领域国产医疗器械的空白，成为海南省自主研发生产的高性能医疗器械的重要代表。

（图片来源：海口高新区）

关键词： 医疗器械 再生医学 自由贸易 运动损伤 重点项目