国药现代头孢克肟胶囊、头孢克洛干混悬剂“过评”

新京报讯（记者王卡拉）2月8日，国药现代发布公告，控股子公司国药致君的头孢克肟胶囊（0.1g）、头孢克洛干混悬剂（0.125g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，国药致君用于开展上述两款药物一致性评价的研发投入分别约为2700万元、2200万元。

头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素，临床上适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌大肠杆菌等引起的细菌感染性疾病。根据PDB药物综合数据库数据显示，头孢克肟制剂2020年全球销售额为8.81亿美元；国内样本医院销售额为2.88亿元。

2020年国药致君头孢克肟胶囊（0.1g）销售收入约2300万元。国家药监局CDE（药品审评中心）网站显示，头孢克肟胶囊（0.1g）除国药致君外，国内还有成都倍特药业、石药集团欧意药业等已通过或视同通过一致性评价。

头孢克洛则是重要的第二代头孢菌素，具有高效、口服吸收好，组织分布广、不良反应少且轻微等特点，适用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、咽炎和扁桃体炎、尿路感染、皮肤和皮肤软组织感染等。据PDB药物综合数据库数据显示，头孢克洛制剂2020年全球销售额为2.65亿美元；国内样本医院销售额为1.84亿元。

2020年，国药致君头孢克洛干混悬剂（0.125g）销售收入约300万元。CDE网站显示，头孢克洛干混悬剂（0.125g）除国药致君外，国内还有海南先声药业、金鸿药业、昆明积大制药等已通过或视同通过一致性评价。

校对李铭

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