阅读提要：
国家食品药品监督管理总局官方网站10月17日发布“第120号”公告称，按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第六十五条的规定，根据企业申请，现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等3家企业以下4个产品的医疗器械注册证书。
国家食品药品监督管理总局官方网站10月17日发布“第120号”公告称，按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第六十五条的规定，根据企业申请，现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等3家企业以下4个产品的医疗器械注册证书。
第120号公告注销4个医疗器械注册证
一、上海微创骨科医疗科技有限公司的2个产品：
椎间融合器，注册证号：国械注准20153460393;
椎间融合器，注册证号：国械注准20153460314。
二、北京九州泰康生物科技有限责任公司的肿瘤三项(甲胎蛋白、癌胚抗原、总前列腺特异性抗原)联合检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法)，注册证号：国食药监械(准)字2014第3401089号。
三、新奥博为技术有限公司的手术导航系统，注册证号：国械注准20163700323。
据悉，这应当是CFDA今年第4次发布的注销医疗器械公告，其中前三次分别为公告的第13号、第71号、第94号。被注销的医疗器械注册证汇总如下：
第13号公告注销10个医疗器械注册证
一、注册人名称为博奥生物集团有限公司的9个产品：
甲胎蛋白(AEP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)，注册证号：国食药监械(准)字2014第3401087号;
前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)，注册证号：国食药监械(准)字2014第3401222号;
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)，注册证号：国食药监械(准)字2014第3401220号;
糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)，注册证号：国食药监械(准)字2014第3401219号;
糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)，注册证号：国食药监械(准)字2014第3401223号;
糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)，注册证号：国食药监械(准)字2014第3401221号;
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)，注册证号：国食药监械(准)字2014第3401810号;
神经元特异性烯醇化酶(NSE)校准品，注册证号：国械注准20143402148号;
游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)，注册证号：国食药监械(准)字2014第3401224号。
二、注册人名称为北京天行健医疗科技有限公司的数字化医用X射线摄影系统，注册证号：国食药监械(准)字2013第3301484号。
第71号公告注销8个医疗器械注册证
一、上海祥盛医疗器械厂有限公司的6个产品：
一次性使用延长管，注册证号：国械注准20153662003;
人工心肺机体外循环管道，注册证号：国械注准20163450659;
一次性使用腔静脉插管，注册证号：国械注准20163660499;
一次性使用主动脉插管，注册证号：国械注准20163660376;
一次性使用左心房减压管，注册证号：国械注准20163661180;
一次性使用引流管，注册证号：国械注准20163660592。
二、Greatbatch Medical公司的PTFE阀式可撕裂导管鞘，注册证号：国食药监械(进)字2013第3775596号。
三、株式会社東京製作所的牙科综合治疗台，注册证号：国食药监械(进)字2014第2550173号。
第94号公告注销2个医疗器械注册证
一、东软集团股份有限公司的乳腺计算机辅助检测系统，注册证号：国食药监械(准)字2014第3700882号。
二、广州华峰生物科技有限公司的结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(环介导恒温扩增法)，注册证号：国食药监械(准)字2014第3400095号。
按相关法规，3类医疗器械需要在CFDA注册，因此，注销的医疗器械注册证，也是3类。
(责任编辑：吴茜茜)
与《国家食药监又宣布4款医疗器械被注销注册证》相关的文章>>
热门搜索：
四季养生
更多
苏州御生堂糖尿病...
国研茗萃杜振晓院...
沧州九龙医院正规...
杭州祛痘哪家好？...
图说健康
更多
当地时间2017年7月8日，巴西里约热内卢举办了一场胖美人选美比...
太子妃张天爱这几年的衣品越来越赞，除了本身颜值过硬以外，张...
杨蓉受邀出席2017爱奇艺尖叫之夜，白色露肩衬衫搭配黑色阔腿裤...
食疗减肥 日媒教你如何轻松变身健康美人你是否会苦恼于怎么挑...
心理情感
更多药膳饮食
更多
酸奶属于奶制品的一种，由于味道酸甜可口，一直以来都是深受大...
近日，美国生理学官网刊登研究发现，大量摄入果汁、蜂蜜、玉米...
民间流传着“清晨一杯茶，饿死卖药人”的谚语，可见茶对人的保...
枸杞事实上是被称为水果伟哥的，从这个来说肯定就是有壮阳的功...
