《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十三批）》发布

2017-09-27 13:46:58 来源：医药观察家网收藏

9月26日，国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十三批）》，将拟优先审评的9个药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。

据介绍，在这9个拟优先审评药品中，江苏恒瑞医药有3个、上海康德弘翼医学临床研究有限公司4个、西安杨森制药2个。从申请事项来看，新药上市有3个、申请儿童临床试验有6个。

国家药监总局药品审评中心表示，对儿童用药和罕见病治疗药，为解决临床用药需求，鼓励申请人在该领域开展临床研究，经审核符合“目前尚无有效治疗手段”或“与现有治疗手段相比有明显临床优势”的新药注册申请，药审中心将在临床试验申请阶段予以优先审评。

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