默克将为三星生物提供Mobius一次性使用生物生产技术平台

2017-11-02 14:58:46 来源：健点子ihealth 收藏

德国默克集团下属默克milipore的这个新的合作协议，将为三星生物提供Mobius一次性使用生物生产技术平台。

亚洲中小新兴生物公司蓬勃发展，带来了生物代加工(CMO)行业的繁荣。因此，三星生物再次联手默克，将其一次性使用技术的平台，Merck Mobius用于生物生产中。

这个一次性使用技术提供“出色的灵活性和拓展性，并减少了对运营者的再培训的需求。”

此外，默克集团还将提供三星流程开发和支持培训。

其实，一次性生物生产已经被生物代加工企业所使用，例如位于武汉和台湾的喜康生物，使用的也是一次性生产技术。

对于专注新药研发的小型生物初创企业来说，这个技术旨在简化流程开发和临床材料生产。

三星和默克的合作开始于2014年签署的合作备忘录。MSD过去主要向三星生物公司的韩国工厂提供人员培训，帮助其建立强大的生物制剂开发过程。

“我们的目的是通过与全球科学界合作来解决最棘手的问题。" 默克执行董事会成员和生命科学部门首席执行官Udit Batra说。

与此同时，欧洲药品管理局(EMA)已经接受诺华旗下山德士的Neulasta生物类似药的申请。

Neulasta(pegfilgrastim)是由安进公司研发生产，是粒细胞刺激因子非格司亭的长效制剂。

山德士正在寻求其生物仿制药的批准，治疗接受化疗的白血病患者。

今年早些时候，欧洲药品管理局提出了有关有效性和生产制造的问题，山德士撤回了这个生物类似药的上市申请。

如今，山德士表示，重新提交的资料能“有力证明”，生物类似药pegfilgrastim“在安全性，有效性和质量方面与原研药物相匹配”。

美国FDA也在去年拒绝了山德士的这个生物类似药的申请。但诺华表示将重新提交申请。

“我们的目标是提高患者对重要的生物药的可及性”，山德士公司全球负责人马克·莱维克(Mark Levick)表示说。

参考文章：

http://www.pharmafile.com/news/515509/msd-reinforces-biologic-manufacturing-and-development-partnership-samsung-biologics

http://www.pharmatimes.com/news/eu_regulators_to_review_sandoz_neulasta_biosim

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