恒瑞医药HR19003贴剂获批临床试验

中华网财经8月5日讯，今日恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HR19003贴剂的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于带状疱疹后神经痛的临床试验。

据悉，带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒感染引起的一种沿神经分布的群集疱疹。带状疱疹皮疹愈合后伴随持续1个月及以上的疼痛，是带状疱疹最常见的并发症，也是最常见的由感染引起的神经病理性疼痛，称为带状疱疹后神经痛。

药品方面，本品能够透皮进入用药部位末梢神经周围，阻断神经细胞膜上钠离子通道，抑制钠离子流入神经纤维细胞膜内，阻断神经兴奋与传导，产生可逆性的局部阻滞，从而达到镇痛和麻醉的效果。

目前缓解带状疱疹后神经痛的外用贴剂主要有1999年在美国获批上市的Lidoderm®、2018年在美国获批上市的Ztlido®和2018年在中国获批上市的德百宁。

经查询EvaluatePharma数据库，Lidoderm®2020年全球销售额约为3.45亿美元，Ztlido®2020年全球销售额约为2,600万美元，暂未查询到德百宁2020年全球销售数据。截至目前，HR19003相关研发项目累计已投入研发费用约为920万元。

不过恒瑞医药表示，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

关键词： 恒瑞 医药 HR19003 贴剂