贝达药业再递表港交所：收入高度依赖埃克替尼销售 涉与少数股东及独立第三方产品竞争诉讼

中华网财经12月3日讯 港交所文件显示，12月2日，贝达药业股份有限公司（简称“贝达药业”）再次向港交所提交上市申请书。此前，贝达药业于2021年2月8日递交招股书，5月30日披露通过聆讯后的招股书。2016年11月7日贝达药业在创业板上市，截至2021年12月2日，贝达药业A股收报79.55元/股，总市值为330.4亿元，而在2021年1月22日贝达药业最高价为143.15元/股。

2003年成立的贝达药业是国内一家专注于创新药开发、生产及商业化的领先生物制药公司。致力于研发获国家药监局认可为1类新药并旨在解决包括肺癌及其他大细胞癌适应症在内的未满足医疗需求的肿瘤药物。已推出两款自主研发的癌症靶向创新药及一款生物类似药，建立逾20项1类新药开发计划。

截至2021年11月30日，贝达药业拥有三款已上市产品，即埃克替尼、恩沙替尼及MIL60（贝安汀），收入高度依赖于2011年6月上市的产品埃克替尼的销售，于2018年、2019年及2020年以及截至2020年及2021年9月30日止九个月，埃克替尼的销售收入分别占总收益的98.7%、96.6%、96.9%、97.5%及91.3%。

贝达药业表示，首款上市药物埃克替尼是中国国内首款自主研发的1类（前称为1.1类）小分子靶向抗癌创新药，且是目前中国肺癌治疗领域的畅销创新药品牌。

股权结构上，IPO前，丁列明博士通过凯铭投资及贝成投资合计持股22.82%，济和创业投资持股13.08%，温州特瑞西创持股6.93%，王印祥博士持股3.96%，BETA持股1.10%，香港结算持股3.45%。

财务数据方面，根据招股书，贝达药业在2018年-2021年1-9月（下称：报告期），实现营收分别为12.24亿元、15.54亿元、18.7亿元、17.24亿元，同期净利润分别为1.64亿元、2.26亿元、6.01亿元、3.45亿元。

报告期内，按照非国际财务报告准则，贝达药业经调整净利润分别为1.64亿元、2.26亿元、3.42亿元、3.45亿元。

贝达药业于2018年、2019年及2020年以及截至2020年及2021年9月30日止九个月期间的毛利分别为人民币11.42亿元、人民币14.32亿元、人民币17.24亿元、人民币13.99亿元及人民币15.89亿元，毛利率分别为93.3%、92.1%、92.2%、92.1%。

于2018年、2019年及2020年以及截至2020年及2021年9月30日止九个月，贝达药业研发投入（包括研发开支及开发成本）占相应期间的收益的47.5%、43.1%、39.7%、36.0%及34.7%。

报告期内，贝达药业前五大客户产生的总收益分别为人民币798.5百万元、人民币827.8百万元、人民币1,013.6百万元及人民币972.7百万元。前五大客户合共分别占收入的65.2%、53.3%、54.2%及56.4%，最大客户分别占收入的26.1%、24.7%、27.9%及27.8%。

中华网财经查阅招股书发现，贝达药业披露了一起针对BETA（为贝达药业的少数股东及独立第三方）的诉讼，起因为2019年6月，贝达药业向杭州市中级人民法院对BETA、上海倍而达药业有限公司（倍而达，由Don Xiaodong Zhang（张晓东）独资控制）及Don Xiaodong Zhang（张晓东）（BETA的唯一及最终控股股东）提起诉讼，诉讼的事实依据为，被告开发的第三代EGFR-TKI（即BPI-7711）与贝达药业的产品构成竞争，并因此违反了其向贝达药业作出的若干不竞争承诺。于此次诉讼中，贝达药业要求被告停止进一步开发BPI-7711，并要求被告赔偿预期因BPI-7711与贝达药业的第三代EGFR-TKI（BPI-D0316）的潜在竞争而产生的损失人民币10亿元。

贝达药业表示倘BPI-7711亦获得监管批准并进入市场，其可能直接与BPI-D0316竞争，此可能导致其产品的市场份额减少，而最终对收益及盈利能力产生不利影响。该案件目前正在等待法院审理。

从行业发展来看，2016年至2020年，全球肿瘤药物市场由937亿美元扩大至1,503亿美元，分别占全球医药市场的8.1%及11.6%，复合年增长率为12.5%。全球肿瘤市场预期到2025年达到3,048亿美元，占全球医药市场的17.8%，于2020年至2025年预测期间的复合年增长率为15.2%。全球肿瘤市场预期到2030年产生4,825亿美元收益，自2025年至2030年的年增长率为9.6%。

自2016年至2020年，中国肿瘤药物市场的市场规模由2016年的人民币1,250亿元扩大至2020年的人民币1,975亿元，复合年增长率为12.1%。中国的肿瘤药物市场预期于2025年达到人民币4,162亿元，复合年增长率为16.1%。预测数据显示中国的肿瘤药物市场于2030年将会达人民币6,831亿元，自2025年起的复合年增长率为10.4%。

本次IPO募资用途方面，近期将用于继续挖掘埃克替尼的临床和商业潜力，夯实其在国内肺癌药物市场的领先地位；实现恩沙替尼在中国肺癌治疗领域的商业化成功；推进管线候选产品的临床研究及商业上市进度，开展肿瘤治疗领域的联合用药研究；在战略上寻求全球创新药物市场上的商业合作机遇。一部分将用于长期投入，包括走向全球，让中国创新药惠及全球患者；丰富商业化及管线产品。

关键词： 贝达药业