今日,ProMetic生命科学公司(ProMetic Life Sciences inc)宣布,FDA批准开启公司旗下候选药物PBI-4050快速通道。PBI-4050是治疗特发性肺纤维化(IPF)的潜在药物。在PBI-4050获得快速通道授予前,FDA批准了PBI-4050的试验性新药申请以及关键临床II/III期试验。
Prometic的总裁兼CEO Pierre Laurin说:“对于像IPF这样纤维化疾病患者的治疗方案的可选范围及有效性是非常有限的 。快速通道将促进我们推进PBI-4050的研究进程。PBI-4050可能可以为IPF患者提供更好的治疗方案。我们期待在长期安慰剂对照试验中展现出PBI-4050的临床疗效以及安全性和耐受性。”
IPF是一种慢性的致命疾病,其特征是肺功能逐渐衰退。它是一种特殊类型的间质性肺病,肺中的小气囊“肺泡”逐渐被纤维瘢痕组织取代,导致呼吸困难加重。IPF患者通常预后不良。IPF通常发生在50到70岁之间的成年个体,特别是那些有吸烟史的人,而且对男性的影响比女性更大。在美国,IPF影响了大约13万名患者,每年大约有48000例新病例被诊断出来。据估计,IPF患者的5年死亡率从50%到70%不等。
PBI-4050是一种具有良好安全性和疗效的IPF候选药物,并在几次针对IPF的体内试验证实。纤维化是一个非常复杂的过程,持续的炎症导致重要器官失去正常组织的功能,被纤维化的疤痕组织所取代。目前为止,已经证实了PBI-4050在肾脏、心脏、肺和肝脏在内的几个关键器官的抗纤维化活性。
与《FDA批准开启公司旗下候选药物PBI-4050快速通道》相关的文章>>
热门搜索:
四季养生
更多图说健康
更多当地时间2017年7月8日,巴西里约热内卢举办了一场胖美人选美比...
太子妃张天爱这几年的衣品越来越赞,除了本身颜值过硬以外,张...
杨蓉受邀出席2017爱奇艺尖叫之夜,白色露肩衬衫搭配黑色阔腿裤...
食疗减肥 日媒教你如何轻松变身健康美人你是否会苦恼于怎么挑...
心理情感
更多药膳饮食
更多酸奶属于奶制品的一种,由于味道酸甜可口,一直以来都是深受大...
近日,美国生理学官网刊登研究发现,大量摄入果汁、蜂蜜、玉米...
民间流传着“清晨一杯茶,饿死卖药人”的谚语,可见茶对人的保...
枸杞事实上是被称为水果伟哥的,从这个来说肯定就是有壮阳的功...