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实验发现：cGVHD药物Grafalon III期临床获阳性效果

2017-10-26 18:24:20 来源：生物谷 收藏

近日，Neovii宣布，治疗造血干细胞移植后产生中度到重度的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)药物Grafalon在一项随机、双盲的III期临床试验中展现出阳性的治疗效果。相关数据发表在《Journal of Clinical Oncology》杂志上，该杂志是美国临床肿瘤学协会的正式出版物。

GVHD是接受同种异体干细胞移植后可能发生的一种严重危及生命的并发症。移植的细胞可能被宿主的免疫系统识别并攻击。GVHD的症状可以发生在皮肤、眼睛、口腔、倡导、肝脏和肺部。在接受造血干细胞治疗的患者中，约有30%-70%的患者会产生GVHD。此次，Neovii发表在《Journal of Clinical Oncology》上的Grafalon报告与以往不同。这项研究中，Grafalon治疗组并没有达到主要终点，但能够对II-IV级急性GVHD以及中度到重度cGVHD的病情起到显著的改善作用。

哈佛医学院Robert J. Soiffer教授说：“Grafalon的试验数据来源于庞大而可控的造血细胞移植患者。这一阶段的试验代表了cGVHD治疗研究的一大进步。该并发症是一种严重危及生命的疾病且无有效的治疗方案。”

Neovii北美区负责人CEO J. Frank Glavin说：“首先，我们感谢那些帮助完成Grafalon试验的病人和临床研究小组。在许多国家，Grafalon已经被批准用于GVHD预防。然而，美国FDA还没有批准任何一款预防cGVHD的疗法。这项研究将推进美国区域Grafalon审批的进程，促进造血干细胞移植后患者GVHD的预防和控制。”

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