目前已锁定23台国际大品牌的进口彩色超声诊断仪涉嫌为走私翻新医疗设备

2017-11-16 13:36:23 来源：赛柏蓝器械收藏

据云南省药监局消息，该局经过近一年的努力和逐一摸排，目前已锁定23台某国际大品牌的进口彩色超声诊断仪涉嫌为走私翻新旧医疗设备。其中8台货值金额700多万元的走私翻新的医疗设备已交辖区药监部门查处。

目前，尚不清楚云南省查出的23台涉嫌为走私翻新彩超的具体品牌和型号，也不清楚其来源为何。

多省，一些在用医疗器械查出问题

而就在上周(11月6日)，山东省潍坊市药监局曾公开了21起行政处罚信息，潍坊市2家医疗机构涉嫌使用无证医疗器械而被处罚了。

1家是乡镇卫生院，1家是县级人民医院，所使用的彩色超声诊断仪(型号：LOGIQ P6)均被查出为未经注册的医疗器械。

依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条相关规定，2家医疗机构均被予以没收违法使用的彩超，免于其他处罚。

潍坊市2期案件中涉及的彩超，从型号LOGIQ P6来看，是GE的品牌。

在湖北省，今年内，也曾有医院所使用的标识为GE品牌、型号LOGIQ P5 和Vivid E9 的彩超，被查出为经过翻新的医疗设备，中文铭牌上的产品注册号无效。

贵州省，在上个月下旬，某医院也因为购买、使用未依法注册的“超声诊断仪”被开了罚单。

该院以72万元购进的标识为GE品牌的Voluson E6彩超，经查是将已使用多年的旧设备进行了翻新，产品序列号不存在，中文铭牌属于伪造。最终，该台彩超被没收了。

经营旧医疗器械，要被封杀、重罚

在现行《医疗器械监督管理条例》中，已有规定：医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

而10月31日，国家药监总局在其官网挂出《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》，拟再增加一项规定：医疗器械经营企业不得经营已使用的医疗器械。

征求意见稿还明确了相关法律责任追究问题，经营已使用过的医疗器械，轻者是要被责令改正、没收违法经营的医疗器械，重者还要被罚款。情节严重的，责令停业，直至吊销经营许可证。

从罚金上来说，经营旧医疗器械，货值金额1万元以上的，是可以罚款货值金额的5倍至10倍的。

查处旧医疗器械的走私、翻新、销售、再用行为的力度，越来越大了。

7日，“云南省中医中药中国行——中医药健康文化推进行动”在昆明启动。接下来，云南将在全省组织中医药体育活动表演、中医药健康服务体...[ 查看全文 ]

猩红热患者和带菌者是主要传染源，通过呼吸、咳嗽、打喷嚏、说话等方式产生飞沫经呼吸道传播，部分可通过接触皮肤伤口或产道等处传播。...[ 查看全文 ]

一粒添加了非法药物的减肥产品，从湖南中部一个偏僻村庄的地下黑作坊生产，经河南一名包装者的加工，摇身一变后又回到它的省会城市长沙...[ 查看全文 ]

糖尿病是全球最严重的公共卫生问题之一。2015年的数据显示，全球成年糖尿病患者数量已达4 15亿。[ 查看全文 ]

据英国《泰晤士报》11月14日报道，医生将坚果比作“天然的保健胶囊”。目前有项大型研究表明，每周食用5次，每次食用一捧榛子、腰果、开...[ 查看全文 ]

热门标签

云南省中国行中医中药心脏病第一次四川省药械服务中心猩红热香港个案新加坡开销糖尿病亚洲地区马兜铃肝癌传染病中国月份总量人口政策糖尿病高血糖视网膜

热门搜索：

养生健身两性

四季养生

图说健康

心理情感

药膳饮食