健康一线讯:
近日,“爆款”葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)因过饱和易析出杂质而屡现不良反应,部分批次“可见异物”多次登上食药监总局“黑榜”,相关企业被查处并召回、销毁多批药。
葡萄糖酸钙注射液是临床常用药,也是国家基本药物。食药监总局此前发通告称某葡萄糖酸钙注射液发生多起不良反应,患者用药后出现寒战、发热,涉事注射液达17.9万支。
业内人士表示,目前普遍在用的产品(10ml:1g)中葡萄糖酸钙含量为10%,约为原料溶解度三倍,药液本身为过饱和溶液,在生产和低温存储时容易析出杂质,所以该规格药品自带“天然缺陷”。
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