众生注射用紫杉醇聚合物胶束的临床试验注册申请获得受理

2017-11-24 20:03:11 来源：新浪医药新闻收藏

近日，广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到广东省食药监局出具的《药品注册申请受理通知书》。具体情况如下：

一、《药品注册申请受理通知书》主要内容

药品名称：注射用紫杉醇聚合物胶束

剂型：冻干粉针

规格：30mg

申请事项：国产药品注册

注册分类：化学药品：2.2 类

申报阶段：临床

申请人：广东众生药业股份有限公司

受理号：CXHL1700270 粤

紫杉醇作为一种经典广谱抗肿瘤药物，是近 15-20 年来肿瘤化疗领域最重要药物之一，其主要用于转移性或复发性乳腺癌的一线治疗以及对在标准疗法中失败的转移性乳腺癌二次治疗、卵巢癌、局部进行性或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，临床和市场价值巨大。根据 IMS 统计数据，2016 年紫杉醇的销售额近 40 亿元。

公司表示，注射用紫杉醇聚合物胶束的临床试验注册申请获得受理，是企业研发战略推进实施的又一实质进展，也是在特殊制剂领域迈出的重要一步。

与《众生注射用紫杉醇聚合物胶束的临床试验注册申请获得受理》相关的文章>>

美国FDA已经批准其新药cariprazine的补充性新药申请

标签：新药补充性美国

艾尔建(Allergan)近日宣布，美国FDA已经批准其新药cariprazine的补充性新药申请(sNDA)。Cariprazine用于维持患有精神分裂症的成年患者的治疗。[ 查看全文 ]

霸屏，OPPO R11s在《中国移动终端质量报告》中取得多项第一

标签：中国移动终端质量

中国移动刚刚发布了2017年第二期《中国移动终端质量报告》，其中，在11月初刚上市的OPPO R11s表现出色，成为2000-3000元价格档第一名，上 [ 查看全文 ]

为了每张都是人像大片 OPPO这些年都做了什么？

标签：人像大片

OPPO是一个时尚年轻的品牌，总是敏锐洞察年轻用户的需求，以此找到自己专注的方向。在OPPO官微的自我介绍中，有这么一句话OPPO，更多年轻人 [ 查看全文 ]

OPPO R11s Plus首销告捷 30分钟夺3500-4000价位段双料冠军