再生元两项令人失望的II期临床试验结果

2017-11-28 22:38:17 来源：新浪医药新闻收藏

Regeneron（再生元）

制药公司表示，由于两项令人失望的II期临床试验结果，其正在终止对的开发，nesvacumab是作为药物的补充。

Regeneron眼科组合药物临床II期翻船

血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂

Eylea是一种注射到眼内的。其阻断新血管的生长，减小流向眼睛血管的血液。Nesvacumab是针对，最初设计用于癌症治疗。

DME

再生元与拜耳(Bayer)共同销售的药物Eylea用于治疗新生血管(湿)年龄相关黄斑变性(wet-AMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿和糖尿病性黄斑水肿(DME)以及患有糖尿病黄斑水肿的糖尿病视网膜病变(DR)患者。两家公司正在评估nesvacumab是否改善了Eylea在患者和患者身上的作用。试验的主要终点是12周和36周的。

湿性AMD和DME

再生元公司总裁兼首席科学家George Yancopoulos在一份声明中表示，“我们从一开始就知道很难去改进Eylea所已经设定的高标准，Eylea在其批准的适应症中是市场领先的品牌疗法，能够显著改善患者的视力及长期的疗效。我们预计将在2018年上半年报道Eylea针对糖尿病视网膜病变的临床III期研究结果，糖尿病视网膜病变代表了一个需求增长的患者群体。我们还将继续投资针对眼科的其它研究方法，目标是为患有严重视力疾病的患者提供新的创新疗法。”

RTH258（brolucizumab）

在11月初，诺华就对其评估的III期临床试验提供了见解，希望能击败Eylea。它通过平行对照试验(和)宣布了结果，并在2017年度美国眼科学会(AAO)上做出介绍。

brolucizumab

Retinal Consultants of Arizona公司的执行合伙人，南加州大学Keck医学院Roski眼科研究所的临床教授及这两个试验的首席研究员Pravin Dugel在一份声明中说：“HAWK和HARRIER证明了具有潜力来积极地影响疾病管理，并提供持久的治疗效果。HAWK和HARRIER也显示出brolucizumab在疾病活动度评估方面的表现，其中包括通过OCT看到的疾病进展的关键指标，这构成了临床医生治疗决策的基础。重要的是，这些关键的OCT指标的改善早在时就被观察到，并，其中大多数服用brolucizumab的患者处在12周的治疗间隔内。”

最终结果似乎是，如果诺华推出比Eylea更好的产品，那么再生元和拜耳将无法在Eylea上进行改进。Endpoints News撰稿人John Carroll表示，“诺华公司认为，将患者从每8周一次的再生元旗舰疗法转到12周的疗法将会赢得一大片市场。与此同时，再生元剩下的就是通过自己的每季度注射Eylea计划来证明其成功。这种接连的挫折对再生元而言是不常见的，因为再生元已经获得了一系列的开发成就。”

抗PDGFR-β抗体药物

大约14个月前，再生元公司的一种，被测试用来改进Eylea，但临床试验没有成功。

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