国内唯一周一次用降糖药获批上市

三生制药25日宣布，胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂“百达扬”(注射用艾塞那肽微球)正式上市。这是国内目前唯一获批上市的一周一次用降糖药。GLP-1RA现已成为全球降糖药增长的最大动力，目前国内多家企业已经布局。行业观点认为，降糖药市场升级在即。

2018年1月发布的《中国2型糖尿病防治指南》提到，GLP-1RA的治疗地位将从三线治疗手段提升为二联治疗方案之一。2018年初，三生制药的注射用艾塞那肽微球获批上市，成为国内首个长效GLP-1RA。同时，多家药企也在申报GLP-1RA相关临床试验，或重金购买GLP-1相关的新药技术或商业权利。

三生制药支付6.7亿元向阿斯利康购买艾塞那肽(注射液、缓释剂)在内的四款糖尿病产品在中国的商业化独家权利;江苏豪森研发的首个国产畅销GLP-1RA洛塞那肽上市申请已于2017年12月获国家药品评审中心受理，目前已纳入优先审评名单，预计2018年下半年即可获批;通化东宝的利拉鲁肽临床申请2017年11月获原国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理，成为继翰宇药业和华东医药后的第三家申报临床企业;昆药集团的苏帕鲁肽于2017年12月获CFDA受理;华东医药的TTP273于2017年12月在美国完成IIb期临床，成为首创的小分子非肽类口服剂型。

国际糖尿病联盟西太平洋地区主席、艾塞那肽微球亚洲III期临床研究的首席研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“对于2型糖尿病患者，一周一次的艾塞那肽微球治疗26周后可有效改善患者血糖，同时降低体重。与短效艾塞那肽制剂治疗组相比，艾塞那肽微球治疗对胃肠道不良反应更少，低血糖风险更低，血糖控制得更好。”

有统计显示，目前中国糖尿病患者人数占全球1/4，到2040年，患病人数将达到1.51亿。根据目前以胰岛素治疗为主的治疗路径，仅有不到一半的患者血糖得到了控制，未来有望提高对GLP-1RA的使用。国信证券预测，到2020年，中国降糖药销售额可达500亿元，GLP-1RA的市场规模可达25亿元。

关键词： 降糖药 国内