食药总局刚发文，正式取消GSP认证，开药店会不会更难了？

2017-10-26 19:39:52 来源：药店经理人收藏

食药总局刚发文，正式取消GSP认证，就有网友@昌文忠(哈健康医药连锁)担忧“取消了可以，日常监管应更严格，但是基层监管局有那么多人么?”

这不，文件还未具体落实，监管却早已跟进，药监已经开始招兵买马了。

近日，陕西省渭南市药监局发布通知，经过基层推荐、条件审查、培训考核和综合素质评定等环节，决定聘任王育泓等111名同志为市级药品GSP认证员，希望被聘任的GSP认证员积极参加认证检查工作。

如此看来，GSP证书所要求的标准，药店还是必须实行，只是将行政审批哪些不必要的流程给省去了。

当然，征稿意见修改部分也明确提到，将原先的第十六条第一款“药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的，发给认证证书”修改为“药品经营企业必须按照国务院药品管理监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品”。

这么看来，如果按照征稿意见执行，原先的GSP认证员就要改转变“角色”了，变为GSP日常检查人员。

认证取消后就要日常监管，药店别高兴的太早

关于GSP认证取消，不少网友预言监管会更严格。

网友@粘忠立：说明以后会更严，让你每天都认为在认证!

网友@罗斌华：不认证，那就说明必须符合GSP条款后才发给许可证。不符合认证规定的，许可证也可被收回，责令停业整顿。由职业检查员提请发证机构收回。所以说GSP不再是天花板，而是地板。

网友@梦开始的地方：取消了认证的程序，并不代表完全自由了～～由天花板变成了地板，就要求经营者要做的更好，原来的那种为了检查而做的事情以后将变成日常常规要做的事情了，这才是真正的提供合格安全质量保障的药品。以后经营全靠商家的诚信和良知。投机取巧的事情将会越来越难让自身生存，更别提有所发展了。

当然，确实如此，监管只会更严格。

早在九月中旬，第二届药品监管科学大会上，食药总局监管人员就表示，“GSP、GMP认证只是一个标准，目前大家在认证要求方面已达标，所以没有认证的必要了。但是，取消认证不代表不监管了，监管只会更严格。”

附渭南市药品GSP认证员名单(图表来源医药手机报)

GSP认证取消后开药店更难了？

7日，“云南省中医中药中国行——中医药健康文化推进行动”在昆明启动。接下来，云南将在全省组织中医药体育活动表演、中医药健康服务体...[ 查看全文 ]

猩红热患者和带菌者是主要传染源，通过呼吸、咳嗽、打喷嚏、说话等方式产生飞沫经呼吸道传播，部分可通过接触皮肤伤口或产道等处传播。...[ 查看全文 ]

一粒添加了非法药物的减肥产品，从湖南中部一个偏僻村庄的地下黑作坊生产，经河南一名包装者的加工，摇身一变后又回到它的省会城市长沙...[ 查看全文 ]

糖尿病是全球最严重的公共卫生问题之一。2015年的数据显示，全球成年糖尿病患者数量已达4 15亿。[ 查看全文 ]

据英国《泰晤士报》11月14日报道，医生将坚果比作“天然的保健胶囊”。目前有项大型研究表明，每周食用5次，每次食用一捧榛子、腰果、开...[ 查看全文 ]

热门标签

云南省中国行中医中药心脏病第一次四川省药械服务中心猩红热香港个案新加坡开销糖尿病亚洲地区马兜铃肝癌传染病中国月份总量人口政策糖尿病高血糖视网膜

热门搜索：

养生健身两性

四季养生

图说健康

心理情感

药膳饮食