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国家食药监总局对3家血透产品生产企业进行飞行检查

2017-11-16 13:20:42 来源：健康一线 收藏

健康一线讯：

近日，国家食品药品监管总局对天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司、河北紫薇山制药有限责任公司及常州华岳微创医疗器械有限公司3家血透产品生产企业进行飞行检查。

经检查发现，天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司在血液透析干粉、血液透析浓缩液生产中存在生产血液透析浓缩液的洁净车间抹布、拖把等清洁用品堆放在车间台面等11项一般缺陷;河北紫薇山制药有限责任公司在血液透析浓缩物生产中存在氯化钠原材料库无调湿及降温设施等5项一般缺陷;常州华岳微创医疗器械有限公司在血液透析浓缩液、血液透析B干粉生产中存在未有效开展包材、环境监测有关微生物方面的数据分析等7项一般缺陷。

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