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2021-12-14 11:01:26
以岭药业拉莫三嗪缓释片获FDA批准上市 用于治疗癫痫
2021-12-14 11:01:26 来源: 新京报
新京报讯（记者刘旭）12月13日，以岭药业发布公告，全资子公司以岭万洲国际制药有限公司产品拉莫三嗪缓释片向美国食药监局（FDA）提交的ANDA（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。
拉莫三嗪缓释片的适应症为癫痫，也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。
拉莫三嗪缓释片最早由GlaxoSmithKline研发，2009年5月在美国获批上市。当前，美国市场拉莫三嗪缓释片的主要供货商有GLAXOSMITHKLINE LLC、ACTAVIS ELIZABETH LLC和ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC等厂家。IMS数据库显示，拉莫三嗪缓释片近三年在美国市场的销售额分别为：2018年约7.09亿美元，2019年约6.64亿美元，2020年约5.44亿美元。
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