9月28日,福建省食药监局发布《关于福州惠利医药有限公司等21家药品批发企业双随机抽查结果公示》,有21家药品批发企业存在缺陷问题被通报。
▍药品流通大整治
关于药品流通领域的整治,近年来药监等部门从来都没有松懈,去年开始更是将药品流通领域的整治推向高潮。
2016年4月29日,国家食品药品监督管理总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》,要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治,首先是所有药品批发企业开展自查,各省级食品药品监管部门根据企业自查和整改情况,有针对性、有重点地实施监督检查。
此后,全国各省纷纷着手针对药品流通领域的问题发布整治方案,加大力度检查药品批发企业。福建也早在去年就发布了药品流通领域的整治方案。
2016年5月,福建省食药监局印发《全省药品流通领域综合整治行动工作方案》。
重点行为包括:
一是企业“挂靠”、“走票”、“过票”等出租出借证照的违法违规行为。
二是企业对购销方资质审查不严格,进货来源把关不严,从非法渠道购进药品,不按规定销售药品的违法违规行为。
三是企业购销药品未按照规定开具税票,未做到随货同行;税票(或应税劳务清单)上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的开户行及账号等内容;票、账、货不一致等违法违规行为。
四是超范围、超方式经营。
五是未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂等国家有明确管理规定的药品。
重点检查品种包括:
一是血液制品、疫苗、含特殊药品复方制剂;
二是治疗糖尿病、高血压、心血管类疾病的药品;
三是其他可疑品种。
根据福建食药监局官网信息,今年7月份以来,这已经是第三次发布关于药品批发企业的双随机抽查结果公示,可见福建对于药品流通领域检查力度有多大。
此前,就有业内人士表示,福建乃至全国的药品流通行业即将迎来大洗牌,一批质量不达标、管理不规范的企业将出局,未来的市场将向技术领先、管理规范的企业集中。