健康一线讯:
近日,由中国、韩国、美国、加拿大等国参与的亚洲胶质瘤基因组图谱计划在京启动,并发布了胶质瘤中国原创新药临床试验的结果。
胶质瘤多数恶性程度较高,其中胶质母细胞瘤中位生存期仅为14.6个月,5年生存率低于10%。目前,全球针对复发性脑胶质瘤尚无有效治疗方法。在“十三五”重大新药创制科技重大专项支持下,用于治疗晚期恶性脑胶质瘤的我国Ⅰ类原创新药绿原酸Ⅰ期临床试验现已完成。
据首都医科大学世纪坛医院脑胶质瘤科主任李文斌介绍,该药为天然植物杜仲提取物,Ⅰ期临床试验共入组26例术后复发、经常规治疗无效的晚期恶性脑胶质瘤患者,此类患者中位生存期平均为7个月~9个月。
试验分别设置了2毫克~7毫克不同剂量组,23名患者完成试验。试验结果显示,药物无严重不良反应;患者1个月的疾病控制率为52.17%,3个月的疾病控制率为31.25%,预计将有1/3患者可能从中获益。Ⅱ期临床试验计划在全国10家医疗机构纳入200名~300名患者。
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