一直在抗感染和自身免疫疾病深耕的第一三共,将把9000亿的研发费用中的大半用于抗肿瘤新药研发。
这个药企的目标包括:在8年上市七个新药,全力打造三大抗肿瘤药。
这个所谓的2025愿景突显了世界大药企的竞争格局已经突变,没有在抗肿瘤新药上取得进展,就很难获得增长。
为此,第一三共计划从现在到2015年的八年间,将研发费用9000亿日元(528亿人民币,80.3亿美元)中的大部分都用于抗肿瘤药新药研发。
其中,三个化合物将获得最大的份额。他们是:
抗体偶联体(ADC)新药DS-8201a; FLT3突变抑制剂Quizartinib, AC220;和 另一款抗体偶联体ADC新药 U3-1402。
其中,Quizartinib是一款每天口服一次的FLT3(FMS-相关酪氨酸激酶3)抑制剂,治疗急性髓性白血病(AML)。全球三期临床试验已经开始。
在最近举行的美国血液病学会年会(ASH)上,试验结果显示,与第一代FLT3抑制剂如sunitinib、sorafrenib相比,具有更强的抑制活性和高选择性,号称迄今最有效的FLT3抑制剂。
ASH大会上,来自MD Anderson癌症中心白血病科的Mahesh Swaminathan博士报道了Quizartinib联合阿扎胞苷或低剂量阿糖胞苷治疗老年或青年难治/复发AML I/II期临床试验的最新结果。
ADC:智慧抗癌药
此外,抗体偶联体ADC也是抗癌药开发的热点。DS-8201目前处于临床二期,治疗HER2基因突变的乳腺癌患者。针对HER2阳性的胃癌患者的临床试验也在进行中。
U3-1402目前正在进行针对两个主要癌症的研究。其中,针对HER3阳性的乳腺癌患者,和EGFR突变的非小细胞肺癌。HER3阳性的乳腺癌试验是临床I/II期,而肺癌的研究处于临床I期。
抗体偶联体ADC的特点是能靶向癌细胞并使用低剂量直接攻击,被称为“智慧抗癌药”。
即使信心满满,第一三共还是明白前进的挑战重重。在最近的一场研发说明会上,公司全球肿瘤研发负责人表示,虽然充满挑战,但是这个“8年出七药”的愿望还是比较现实的目标。
要成为领先的创新型肿瘤药企,看来除了破釜沉舟也没有其他办法了。
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