台湾地区糖尿病患者人数正呈稳步增长

2018-03-09 15:48:39 来源：生物谷收藏

日本药企田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)近日宣布，旗下子公司台田药品股份有限公司(Tai Tien Pharma，总部：台北，中国台湾)已在中国台湾推出了糖尿病新药Canaglu(100mg片剂，通用名：canagliflozin，卡格列净)，该市场也是继日本之后由田边三菱商业化推出Canaglu的第二个市场。

近年来，台湾地区糖尿病患者人数正呈稳步增长，并且在未来数年预计还将继续保持增长。Canaglu于2017年4月获得台湾当局批准，该药适用于2型糖尿病(T2D)患者的治疗，不适用于1型糖尿病(T1D)患者、糖尿病酮症酸中毒患者、伴有严重肾损伤、终末期肾脏病患者或透析患者。

canagliflozin是一种选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，由田边三菱发现。SGLT2是一种转运蛋白，参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收。SGLT-2抑制剂是一类新型降糖药，主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而达到降低血糖水平的效果，并且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。与非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液，这可能会推高血糖水平。

在其他市场，田边三菱将canagliflozin授权给了美国制药巨头强生(JNJ)，该公司旗下杨森部门拥有canagliflozin在北美、南美、欧洲、中东、非洲、澳大利亚、新西兰及一些亚洲国家的商业化权利。

在美国，canagliflozin于2013年3月获FDA批准，成为全球上市的首个SGLT2抑制剂类降糖药，其商品名为Invokana。截至目前，Invokana已获全球80多个国家批准。在9项临床试验涉及超过10285例2型糖尿病患者中调查了canagliflozin的疗效和安全性，数据显示，canagliflozin可有效改善2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和空腹血糖水平。安全性方面，canagliflozin常见的副作用包括阴道真菌感染(外阴阴道念珠菌病)及尿路感染。由于canagliflozin与利尿作用相关，所以该药可造成血容量降低，进而引起直立性或体位性低血压(当站立时，血压突然降低)，或因此导致头晕或昏厥症状。这些症状在治疗的前三个月较为常见。

值得一提的是，去年3月，来自英国制药巨头阿斯利康的SGLT-2抑制剂类降糖药Forxiga(中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净)获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准，作为一种单药疗法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批准，使Forxiga成为中国市场批准的首个SGLT-2抑制剂。Forxiga是一种口服片剂，每片含有5mg或10mg达格列净，该药的推荐起始剂量为每次5mg，每日早上服用1次。

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