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康安途：2017肝癌治疗新进展 PD-1抑制剂Opdivo被推荐

2017-10-20 11:36:01 来源：大河网 收藏
2017年是肝癌治疗领域意义非凡的一年。在沉寂了十年之后，晚期肝癌的内科治疗有了更多的进展和选择。除了目前唯一处于一线治疗地位的索拉菲尼（多吉美）外，仑伐替尼也开始进军一线治疗。而且在索拉菲尼治疗失败后，除了已经被FDA批准的瑞戈非尼和Nivolumab（Opdivo）外，患者现在还多了一个选择：卡博替尼。这无疑为肝癌患者带来了更多的希望。一起来看一下：
 
（PD-1抑制剂Opdivo，康安途为您提供专业的咨询建议以及获取方案）
索拉非尼治疗失败后的晚期肝癌患者使用卡博替尼有效
 
一项III期临床试验（CELESTIAL trial）中，在那些经索拉菲尼治疗失败后的晚期肝癌患者中，相比较安慰剂，卡博替尼(Cabometyx)可以明显改善总生存期。
这项临床试验一共招募了773名晚期肝癌患者，按照2：1的比例，接受安慰剂或者卡博替尼（每天60mg）的治疗。
目前试验数据还没有公布，但是之前公布的临床试验数据显示，该试验中接受安慰剂的患者中位生存期推测为8.2个月，而卡博替尼组患者中位生存时间预计将延长32%。具体的研究结果将于未来公布。
Opdivo被批准用于晚期肝癌的二线治疗
 
2017年9月23日，根据Checkmate-040临床试验，美国FDA批准Opdivo用于索拉菲尼（多吉美）治疗失败后的晚期肝癌患者：有效率20%，疾病控制率64%。
Checkmate-040试验是一个由214名晚期肝癌患者参与的临床试验，单药使用Opdivo（剂量3mg/kg，2周一次）可以使43名患者的肿瘤缩小至少30% ，客观有效率达20%； 使94名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达64%； 9个月生存率达74%。
 
乐伐替尼（E7080）挑战肝癌一线治疗
 
今年的ASCO会议上，仑伐替尼（E7080，又译成乐伐替尼）挑战晚期肝癌一线用药，在III期临床试验（REFLECT研究）中表现惊艳，引起广泛关注。2017年9月29日上午，CSCO会议公布了这一临床试验在亚洲患者中的研究数据。
该研究纳入了288例亚洲患者，其中83%为HBV相关肝癌患者。在这些患者中：
 
 
仑伐替尼组中位总生存期为15.0个月，索拉非尼组为10.2个月（其中，HBV相关肝癌患者仑伐替尼比索拉非尼整整延长5个月）；
仑伐替尼组的中位无进展生存期为9.2 个月，索拉非尼组为3.6 个月；
仑伐替尼组的中位疾病控制时间为11.0 个月， 索拉非尼组为3.7 个月；
仑伐替尼组有效率达21.5%，索拉非尼组为8.3%；安全性方面两者相似。
瑞戈非尼：十年来FDA批准的首个肝癌药物
FDA于2017年4月27日批准regorafenib（瑞戈菲尼）扩大适应症，用于治疗已使用过索拉非尼的肝细胞癌患者。这是近十年来FDA批准的首个肝癌药物。
 
瑞戈非尼此次获批是基于一个大型的Ⅲ期临床试验，该临床试验招募了573位患者，分成两组，接受瑞戈非尼+最佳支持治疗或者安慰剂+最佳支持治疗，临床数据显示：瑞戈非尼这一组的患者有效率11%，中位生存期10.6个月；而接受安慰剂治疗的患者的有效率4%，中位生存期7.8个月。
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