Radius Health公司近日公开了1期005临床研究的最新数据

2017-12-11 20:14:51 来源：药明康德收藏

Radius Health公司近日公开了1期005临床研究的最新数据，研究使用口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)elacestrant (RAD1901)，治疗雌激素受体阳性(ER +)的乳腺癌患者。研究数据于2017年在圣安东尼奥(San Antonio)乳腺癌研讨会(SABCS)上公开(摘要1410)。Elacestrant最近获得了FDA颁发的快速通道认定(Fast Track Designation)。

针对晚期乳腺癌 Radius公布药物最新数据

乳腺癌是美国最常见的癌症形式之一。根据美国国家癌症研究所(NCI)估计，2017年将约有252710名妇女被诊断患有乳腺癌，其中40610名病人将死于该疾病。雌激素受体阳性、HER2阴性(ER+/HER2-)是乳腺癌的最常见的形式。

Elacestrant是一种选择性雌激素受体降解剂，正在评估作为潜在的每日一次口服药物，治疗激素受体阳性乳腺癌。Elacestrant目前正在研究用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。迄今为止的研究表明，该化合物具有用作单一疗法或与治疗乳腺癌的其他疗法组合的潜力。

针对晚期乳腺癌 Radius公布药物最新数据

▲Elacestrant的分子结构式(图片来源：维基百科)

Elacestrant的剂量递增和扩展队列一期临床试验中，有40名患者接受了400mg剂量治疗。所有研究参与者均为接受过大量预先治疗的ER+、HER2-晚期乳腺癌患者，这些患者先前接受了中值为三个的全身疗法，并具有可评估的晚期或转移性疾病。在招募的患者中，22名患者在基线时符合RECIST可测量疾病标准，并且在该组中有6个患者证实部分缓解。 Elacestrant耐受性良好，最常见的不良反应是低度恶心，消化不良和呕吐。

在欧洲进行的FES PET 106 1期临床研究的最新数据也已公开，并且证实，elacestrant可以减低在先前进入内分泌治疗中的晚期ER+乳腺癌患者的18F-FES在体内的摄取(代表雌激素受体含量)。减少FES摄取支持了elacestrant剂量选择的进一步临床开发，与携带突变型或野生型ESR-1的患者相似。三个进一步展示elacestrant作为单一疗法和其他药物组合的标靶疗法的临床前摘要，也将在SABCS上公开。

麻省总医院(Massachusetts General Hospital)癌症中心乳腺癌中心精准医学主任，主治医师Aditya Bardia博士评论说：“在接受很多预先治疗的晚期患者群体中观察到临床活性非常令人鼓舞，对于激素受体阳性乳腺癌患者，进一步的治疗发展是必要的。”

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▲Radius首席科学官Gary Hattersley博士(图片来源：Radius官方网站)

“随着疾病进展，患者经历循环治疗，一般不会重复治疗方案和限制治疗选择。我们很高兴有能力为在目前的治疗标准下有进展或复发的患者提供新的治疗方案。”Radius首席科学官Gary Hattersley博士说：“Radius致力于为乳腺癌患者提供和开发下一代激素治疗选择，作为单一药物和组合疗法。”

Radius计划在2018年初启动一项潜在的关键性研究，针对晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌妇女的elacestrant单一疗法的临床研究。我们期待这款新药接下来的临床试验能够顺利进行，为晚期乳腺癌患者的康复带来希望。

参考资料：

[1] Radius Investigational Drug Elacestrant (RAD1901) Continues to Show Promise in Advanced ER+ / HER2- Breast Cancer at the 2017 San Antonio Breast Cancer Symposium

[2] Radius官网

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