肺癌用PD-1有效率多少

2017-12-27 11:42:51 来源：大河网收藏

2017年1月11日，FDA接受PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于晚期非鳞非小细胞肺癌患者的上市申请，并获得了优先审批的资格。5月10日，FDA加速批准Keytruda联合化疗用于非小细胞非鳞肺癌的一线治疗，而且不受PD-L1表达限制。FDA的支持是基于Keynote-021的临床试验结果。

此次研究招募了123名ⅢB或者Ⅳ期的非小细胞非鳞肺癌患者，其中60名患者接受Keytruda与化疗联合治疗，另外63名只接受化疗治疗。联合治疗方案为：Keytruda和化疗联合4周期，Keytruda剂量200mg，3周一次，化疗药物为培美曲塞和卡铂；之后Keytruda单药维持或者同时使用培美曲塞维持治疗。

研究数据显示，联合治疗组的有效率是55%，稳定不进展比率是33%，故疾病控制率是88%。化疗组的有效率是29%，稳定不进展比率是41%，故疾病控制率是70%。两组患者的平均随访的时间均为10.6个月，6个月生存率均超过90%。化疗组病情进展患者后来都接受了Keytruda治疗。

联合治疗组中，20名PD-L1强阳性的患者中有16名肿瘤缩小，有效率为80%；化疗组中PD-L1强阳性患者的有效率为35%。对于PD-L1阴性患者，联合方案和化疗方案的有效率均在50%以上。

古稀之年患肺癌，选择PD-1抑制剂治疗

庹老先生（化名）于2016年9月被发现患肺癌，完善检查后诊断：（右肺上叶）浸润性癌，免疫组化支持低分化腺癌，局部合并少量鳞癌成分，支气管旁淋巴结有癌。接受全麻胸腔镜下右上肺病害切除手术，术中冰冻示恶性肿瘤，接受肺癌根治手术，术后恢复尚可。2017年5月，复查胸部CT诊断：右上肺术后，双肺多发转移瘤，双肺纤维化灶；双肺肺气肿；右肺门区增大淋巴结较前变化；冠状动脉及主动脉硬化；胸椎退变。

鉴于庹老先生已过七旬，主治医生建议其接受PD-1抑制剂免疫治疗。庹老先生的儿子庹先生带着病历资料拜访杭州五舟，咨询PD-1抑制剂的购买事宜。杭州五舟的医学顾问根据病历资料初步评估，认为庹老先生可以使用PD-1抑制剂。由于PD-1抑制剂都是处方药，需要香港肿瘤医生会诊后开具处方才能拿药。

远程会诊开具处方，送药到家接受治疗

庹先生签订会诊合同后，杭州五舟的医学顾问将庹老先生的病历资料整理撰写成病情简述，并附上相关的检查报告发给香港肿瘤专家做远程会诊。会诊结果显示庹老先生可以使用Keytruda，会诊专家开具处方，处方报香港药监局备案。杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药，将药品放在符合Keytruda储存要求（2℃～8℃）的保温箱里，与处方一起送到庹先生家中。

工作人员向庹先生及家人详细解说处方：Keytruda的使用剂量为2mg/KG，1:1溶于生理盐水，静脉注射。根据庹老先生的体重，每次使用100mg（1支100mg），溶于100ml生理盐水，30分钟完成静脉滴注，每3周一次。在详细说明Keytruda用药过程中常见的副反应症状后，工作人员嘱咐庹先生，用药过程中要注意观察庹老先生的反应，一旦出现副反应可以及时处理。

遏制肿瘤，疗效理想，生存质量高

在治疗过程中，庹老先生没有出现明显的不适。经过4次注射，庹老先生完成了一个疗程的治疗，治疗过程平稳顺利，生存质量理想。复查报告显示，肿瘤没再进展。

“肺癌是全世界癌症死亡的主要原因之一，每年死于肺癌的患者总数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌病人加起来还多。那些患有高度晚期、转移性(IV期)肺癌患者的5年存活率估计低达2％。”杭州五舟的医学顾问说，“Keytruda通过增加机体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。作为一款人源化的PD-1抗体，Keytruda能阻断T细胞表面PD-1受体与其配体的结合，起到激活T细胞，让其对肿瘤展开攻击的作用。有临床试验显示，与化疗相比，一线使用Keytruda治疗能将肺癌患者的生存期延长一倍。”

中国患者怎样购买到PD-1？

杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂（Opdivo和Keytruda）。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊；接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方；最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药（Opdivo和Keytruda）。电话：400-150-8089；网址www.hzwuzhou.cn/pdone/

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