皮质激素并不会损害内耳功能,也常用于梅尼埃病。但是截止到目前为止,尚无比较激素和庆大霉素的双盲、前瞻性RCT。
2016年12月来自伦敦的Mitesh Patel等在Lancet上公布了他们的研究结果,目的在于比较鼓室内注射甲强龙和庆大霉素对降低眩晕的疗效。
该研究为双盲、比较有效性试验,纳入的患者为难治性单侧梅尼埃病。纳入的患者按照1:1的比例随机给予鼓室内甲强龙( 62.5 mg/ml )或庆大霉素( 40 mg/ml ),共两次,间隔两周,随访2年。主要终点为首次注射前6个月和注射后最后6个月(注射后18 - 24个月)眩晕的频率。
该研究共纳入60例患者,各组分别为30例。在ITT分析中,与首次注射前6个月相比,注射后最后6个月眩晕发作平均数量:在庆大霉素组从19.9降低到2.5次(降低了87%);在甲强龙组从16.4降低到3.4次(降低了90%)( mean difference –0.9, 95% CI –3.4 to 1.6)。两种药物耐受性均较好,每组各有3名患者报告了一次不良事件。最常见的不良事件为轻微耳道感染。
最终作者认为鼓室内注射甲强龙是治疗难治性梅尼埃病的有效方法。选择甲强龙还是庆大霉素应根据临床情况和患者情况。
文献出处:
Lancet. 2016 Dec 3;388(10061):2753-2762. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31461-1. Epub 2016 Nov 17.
Intratympanic methylprednisolone versus gentamicin in patients with unilateral Ménière's disease: a randomised, double-blind, comparative effectiveness trial.
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