肝癌即肝脏恶性肿瘤,是外科疾病中的常见病和多发病,肝脏恶性肿瘤可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织,前者称为原发性肝癌,是我国高发的,危害极大的恶性肿瘤;后者称为肉瘤,与原发性肝癌相比较较为少见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵犯至肝脏。一般多见于胃、胆道、胰腺、结直肠、卵巢、子宫、肺、乳腺等器官恶性肿瘤的肝转移。
日本卫才公司的乐伐替尼(Lenvima )在肝癌的临床研究中,取得了惊人的效果,引起广泛的关注,乐伐替尼(Lenvima )的出现有可能将会取代多吉美(索拉非尼),开启肝癌治疗的新时代。
乐伐替尼(Lenvatinib)是由日本卫材株式会社开发的抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4)激酶活性的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。
FDA于2015年2月13日批准作为单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗,2016年增加联合依维莫司用于治疗经抗血管生成药物治疗后的晚期肾细胞癌。
在欧洲市场,EMA于2015年5月28日批准以Lenvima为商品名用于甲状腺肿瘤治疗用药,同时获得孤儿药认证;在2016年8月25日又以商品名Kisplyx批准用于肾细胞癌(RCC)的治疗用药。在2015年,同样也获得日本批准,当年预测销售峰值可达10亿美元。
乐伐替尼(Lenvima)单用。在日本和韩国的临床研究中,46例患者入组,采用乐伐替尼单药口服,根据CP评级肝功能为A的肝癌患者最大耐受剂量为12mg/天。患者接受12mg/天的乐伐替尼,如因药物副作用允许中断或循序减量至8或4mg/天。一旦减量,剂量就不能再次增加。如果患者一旦恢复时间超过2周,临床试验中断。
副作用主要为:高血压(76%)、掌足红肿综合征(65%)、食欲减退(61%)及蛋白尿(61%)。
结果:从用药到进展,乐伐替尼(Lenvima )的中位无进展生存时间达到了7.4个月,总生存期达到18.7个月,这是一个惊人的结果。
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