肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,每年新增肺癌患者约60万,居癌症死亡原因首位。晚期肺癌患者过去的治疗手段以化疗为主,但随着肺癌治疗相关研究领域的进展,已发现中国约有50%的NSCLC患者存在EGFR基因阳性突变,这部分患者选择针对EGFR的靶向药物是最理想的,其疗效优于化疗。
阿法替尼(AFATINIB)AFATINIB于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者,并且也是多个国家的EGFR基因突变的首选用药。该药目前不仅仅可以治疗EGFR基因突变肺癌,同样也被批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。
阿法替尼是新一代口服小分子TKI,是首个不可逆ErbB家族阻滞剂,可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。阿法替尼的全新作用机制将为患者延长有质量的生存时间,也给医生带来更精准有效的治疗选择。
临床研究表明,与第一代EGFR TKI厄洛替尼相比,阿法替尼将癌症进展风险和死亡风险均降低19%,并可显著改善疾病控制率、提高生活质量和对癌症症状的控制。
不良反应:
腹泻,口腔炎,瘙痒,食欲减退,皮肤干燥,甲沟炎,皮疹/痤疮样皮炎,恶心呕吐
用法用量:
推荐剂量:40 mg口服,每天1次
肾功能受损:严重肾功能受损患者,30 mg 口服,每天1次
指导患者在饭前至少1小时或饭后2小时服用GILOTRIF
注意事项:
腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰竭。若出现严重腹泻及长期腹泻,且止泻药无效时,停止给药。
大疱性和剥脱性皮肤疾病:临床试验中,有0.2%的患者发生严重的大疱性、水疱性与剥脱性皮肤病变。如果皮肤反应危及生命,需停止给药。皮肤反应严重、持续时,停止给药。
间质性肺病(ILD):有1.6%的患者发生间质性肺病。肺部症状急性发作或恶化时,需暂停给药。对被诊断出患有间质性肺病的患者,停止给药。
肝脏毒性:有0.2%的患者发生致命性肝损伤。患者需定期检查监测肝脏情况,如果肝脏问题严重或恶化,应暂停或终止给药。
角膜炎:有0.7%的患者出现角膜炎。患者需暂停服药,接受角膜炎检查。如确诊为溃疡性角膜炎,应暂停或终止给药。
胚胎-胎儿毒性:孕妇使用,可对胎儿造成伤害。请告知孕妇及有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕措施。
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