乙肝是一种威胁生命的疾病,可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因,而且乙肝目前尚无法完全治愈,严重威胁人类健康。据世界卫生组织估计,全世界有超过20亿人感染乙型肝炎病毒(HBV),其中超过2.4亿人患有慢性肝病。
Mylan制药公司2017年12月11日发布了HepBest25mg(替诺福韦阿拉芬酰胺,TAF),这是一种治疗成人慢性乙型肝炎的每日片剂。Mylan是美国药商,其生产的丙肝药物吉三代备受好评,这是印度八年来首个批准用于治疗乙型肝炎的药物。
TAF(tenofoviralafenamidefumarate,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时可改善肾功能和骨骼方面参数。
TAF的优势
1、更好的肾脏安全性。肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度生,TAF与TDF为1.2mL/minvs5.4mL/min。
2、更好的骨骼安全性。与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29%vs-2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88%vs-2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。
慎用人群
1、准备怀孕的女性患者慎用TAF乙肝的母婴阻断一直是乙肝研究领域的重点,虽然TDF也是妊娠期间安全程度的B级药物,在艾滋病妊娠妇女中已经有了许多安全性数据,在乙肝妊娠妇女中的安全性数据也逐渐增多。但是作为升级版的TAF在相关领域还缺乏临床的数据,所以孕妇患者需要慎用,最好等临床数据发表之后再考虑。
2、不该治疗的乙肝病毒感染者不要盲目使用TAF治疗肝功能正常的乙肝病毒携带者,如果不符合或者没有达到我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应证,不要盲目使用TAF治疗。往往许多乙肝携带者会盲目选择治疗。
3、正在使用其他核苷(酸)类药物治疗,应答很好的患者不必为追新换用TAF治疗正在使用恩替卡韦、阿德福韦等其他抗病毒药物治疗的患者,如果治疗应答很好,HBVDNA一直保持在检测不到的水平,没有必要为追新换用替诺福韦治疗。
4、乙肝合并艾滋的人群如果患有乙肝的同时还合并有艾滋,不能使用TAF单独治疗乙肝,需要联合其他药物先控制艾滋。
印度乙肝新药TAF的治疗费用为每月1900卢比,产品每瓶30片。随着规模经济的发展,预计价格将像Tenofovir和Entecavir的情况一样降低。有需要印度taf的患者可以登陆伊顿健康的官网进行详细了解,或者直接拨打伊顿健康热线电话400-766-0588。
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