CFDA:又有9家企业共14批产品在抽检中被发现不符合标准规定

2017-12-19 22:18:33 来源：赛柏蓝器械收藏

12月18日，CFDA发布了《国家医疗器械质量公告(2017年第27期，总第45期)》，又有9家企业共14批产品在抽检中被发现不符合标准规定。其中：

昱嘉科技股份有限公司生产的1批次彩媚新情软性亲水接触镜、1批次晶彩软性亲水接触镜，基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定;

江苏尊龙光学有限公司生产的1批次软性亲水接触镜，透氧量不符合标准规定;

韩国GEO Medical Co.,Ltd生产的1批次软性亲水接触镜Soft Contact Lens(代理人：上海高乐博眼镜有限公司)，总直径、基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定;

广州琦安琦视觉科技有限公司、(台湾)精能光学股份有限公司、上海卫康光学眼镜有限公司生产的各1批次软性亲水接触镜，总直径不符合标准规定;

青岛纽巴依欧光学制造有限公司生产的3批次软性亲水接触镜，总直径不符合标准规定、其中，1批次后顶焦度不符合标准规定;

晶硕光学股份有限公司生产的2批次、永胜光学股份有限公司生产的2批次软性亲水接触镜，紫外光区要求(适用时)不符合标准规定。

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

CFDA抽检：14款医疗器械不合格

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