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Shire公司预计冻干ONCASPAR将于2018年上半年在欧洲市场上市

2017-12-14 20:37:41 来源：新浪医药新闻 收藏

12月13日，Shire公司宣布，欧盟委员会(EC)授予冻干ONCASPAR(pegaspargase，培门冬酶)与抗肿瘤联合治疗出生至18岁的儿科和成人急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。Shire公司预计冻干ONCASPAR将于2018年上半年在欧洲市场上市。

ONCASPAR新配方获欧盟批准用于急性淋巴细胞白血病

Shire全球研究与发展部高级副总裁兼临时主管医学博士Howard B. Mayer说，“使用这种冻干制剂，我们的目标是使聚乙二醇化天冬酰胺酶成为急性淋巴细胞白血病小儿标准治疗的一部分，可用于目前不提供液体ONCASPAR的国家的患者。此外，冻干制剂将延长保质期达24个月，治疗中心在库存管理方面将具有灵活性，有助于确保病人的持续治疗。

冻干ONCASPAR的生产建立在液体ONCASPAR超过十年的研究基础上，它是一种聚乙二醇天冬酰胺酶，其原理与液体制剂相同——通过降低血清L-天冬酰胺水平从而干扰蛋白质合成，ONCASPAR可以杀死L-天冬酰胺的淋巴母细胞，导致细胞死亡。

新的冻干制剂提供与液体ONCASPAR相同的给药方案，但具有比液体制剂长三倍的保质期。天冬酰胺酶是ALL患者治疗方案的重要组成部分，因为它是诱导白血病细胞死亡的经证实的方法。

急性淋巴细胞白血病是白血病的一种癌症，其特征是淋巴母细胞(未成熟的白血细胞)过度生成和积累。ALL是诊断为白血病的儿童中最常见的类型(约75%)。ALL可以在某些儿科患者群体中得到治愈，在使用包括ONCASPAR在内的方案治疗的儿童中，5年总生存率为96%。

来源：https://www.shire.com/newsroom/2017/december/8tdh4c

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