哪里买孟加拉9291

2018-01-05 12:56:14 来源：大河网收藏

2015年11月6日，WTO与贸易有关的知识产权理事会决定，最不发达成员将被允许延长其使用药品的专利豁免至少至2033年，孟加拉国正是这项决定的受惠国之一。孟加拉国的龙头制药企业泰克诺药业有限公司可不经原研药厂授权，生产世界制药巨头如英国阿斯利康、德国拜耳、日本卫材等制药公司的靶向药。

用得起的靶向药——让患者病有所医

肺癌靶向药奥希替尼（Tagrisso，AZD9291）备受业内关注，因其针对服用国产凯美纳（盐酸埃克替尼）、易瑞沙（吉非替尼）、特罗凯（盐酸厄洛替尼）的晚期肺癌患者耐药后的治疗效果非常明显。AZD9291由英国阿斯利康公司研发，是第三代EGFR-TKIs，于2015年11月被美国FDA批准，用于治疗表皮生长因子受体突变（T790M）阳性并对第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制药耐药的非小细胞肺癌患者。

2017年10月9日，美国FDA批准AZD9291可一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌。支持数据显示，AZD9291一线治疗局部晚期或转移性EGFR阳性非小细胞肺癌的中位PFS达到18.9个月，相比当前标准疗法（厄洛替尼或吉非替尼）的10.2个月显著延长。研究还显示，对有/无中枢神经系统 (CNS) 转移、亚裔/非亚裔、有/无吸烟史以及第 19外显子缺失/L858R 的患者，AZD9291组均展示出一致的 PFS 改善，疾病进展或死亡的风险至少降低了40%。

AZD9291在美国市场每个月的治疗费用为8-10万元，2017年3月在中国上市（药名泰瑞沙）后每个月的治疗费用也高达5.1万元，虽然被患者称为“抗癌神药”，而一年几十万的费用却是普通中国患者无力承担的。据研究，不少患者因为贷款买药而债务沉重，更有患者因为无力支付药费而逼迫放弃治疗，患者对平价抗癌药需求迫切。

终于，泰克诺药业带来了喜讯——泰克诺药业生产的红盒AZD9291获得孟加拉国药品监督管理局（DGDA）许可在孟加拉上市销售，中国患者亦可购买。泰克诺药业负责人介绍，红盒AZD9291的药厂符合cGMP（动态药品生产管理规范）标准，与泰瑞沙含有相同的活性成分，生物等效，质量达到相同要求，在适应症、剂型、规格、给药途径上与泰瑞沙一致，满足FDA对仿制药的批准要求及出口要求。

红盒AZD9291在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上与泰瑞沙完全相同，而售价却远低于泰瑞沙。这是因为红盒AZD9291无须像泰瑞沙那样要经过大范围的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床实验，投入大量研究人员，耗费巨大研究精力上市需要，成本支出大大降低，因此价格优势明显，普通患者都能担负。

泰克诺药业制药——孟加拉国龙头药业

泰克诺药业隶属于世界卫生组织，是孟加拉国目前规模较大、技术先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是居该国出口药品总额前三的大型制药龙头企业。泰克诺药业经过二十多年的发展，在化疗药物的生产中取得了长足的发展，并在靶向药的生产方面崭露头角，其2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉全国药品出口总额的1/10。

泰克诺药业公司汇聚了一批经验丰富的药剂师，负责制定药物的配方、技术的研发、品质的保证、质量的控制，并对药物生产的整个过程所涉及的每一个环节进行全面综合管理。公司总经理Shah Jalal Uddin Ahmed先生是孟加拉国知名药剂师，成功制造了一些在业内享有盛誉的重要医药产品。Ahmed先生兼任孟加拉国制药工业协会常务理事，是孟加拉国医药协会的资深会员，也是Narsingdi商会和工业协会成员。

泰克诺药业首次将冻干粉末药剂引入孟加拉国，整合了最先进的管理系统和技术，坚持质量安全事故零容忍，通过了国际标准化组织ISO 9001:2008质量管理和质量保证认证，生产线及制造药品达到全球品质要求。此外，泰克诺药业还通过荷兰认可理事会(RVA)管理体系认证（证书号C147）。2017年7月1日，泰克诺药业荣获欧洲国际质量管理金奖。

孟加拉药品监督管理局（DGDA）公布的全国药企出口排名，

泰克诺药业（Techno）公司排名第三

泰克诺药业在加济布尔区（Gazipur）建造的新厂房将于2017年底投入运行。新厂房占地总面积565,500平方英尺，其中一号、二号和三号楼组成生产区，四号楼为中央仓库，五号、六号和七号楼组成生活区。新厂房符合cGMP（动态药品生产管理规范）标准，遵循FDA法规，可满足出口要求。泰克诺药业已任命澳大利亚Asia Pacific Consultant Pte. Ltd合资企业Tru Tech Pvt. Ltd作为顾问公司。

目前，泰克诺药业已有近五十种抗肿瘤药物投放市场，包括化疗药物奥沙利铂、紫杉醇、曲妥珠单抗、5-氟尿嘧啶、卡培他滨、卡铂、顺铂、环磷酰胺、多西他赛、盐酸多柔比星、盐酸表柔比星、依托泊苷、盐酸吉西他滨、硫酸长春新碱、唑来膦酸、非格司亭、甲氨蝶呤、伊立替康、异环磷酰胺等，靶向药甲磺酸伊马替尼、伊立替康、甲苯磺酸索拉非尼、厄洛替尼等。

无法被仿冒的仿制药

红盒AZD9291还有特殊的防伪机制，确保药品无法被仿冒。据泰克诺药业负责人介绍，每一盒红盒AZD9291都有唯一的防伪验证码，揭开药盒上的防伪标签即可获得；将防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统，即可查验药品真伪，且每个防伪验证码只能有效查询一次。一盒、一码、一查询，以此保证患者都能买到安全放心药。泰克诺药业网址：www.technodrugsltd.net

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