近日,随着红盒AZD9291的成功上市,一直低调的孟加拉国高新制药企业泰克诺药业走进了中国患者的视野。细查之下,人们惊讶地发现,原来这个看似名不见经传的制药企业竟然是实力抗癌先锋,且正被国际社会广泛认可。
抗癌药物被广泛使用
泰克诺药业研发生产的化疗药物奥沙利铂、紫杉醇、曲妥珠单抗、5-氟尿嘧啶、醋酸甲地孕酮、阿那曲唑、卡培他滨、卡铂、顺铂、环磷酰胺、多西他赛、盐酸多柔比星、盐酸表柔比星、依托泊苷、盐酸吉西他滨等,靶向药物甲苯磺酸索拉非尼、甲磺酸伊马替尼、伊立替康、厄洛替尼等在各级医院被广泛应用。截至目前,泰克诺药业已经有近五十种优质平价抗肿瘤药物投放市场,深受国内外各级医院、药房及患者欢迎。
最近上市的红盒AZD9291是泰克诺药业研发生产的新品。红盒AZD9291之所以备受瞩目,是因为其堪与原研药品媲美的优异疗效。据中科院下属实验室检测,通过质量对比和生物等效性研究,红盒AZD9291与泰瑞沙相近程度高达99.2%,含有相同的活性成分,生物等效,质量达到相同要求。此外,红盒AZD9291在剂型、规格、适应症、给药途径上都与泰瑞沙一致。
红盒AZD9291能在中国掀起关注热潮的另一个重要原因是泰克诺药业开设了针对中国患者的特色服务。为了方便中国用户,泰克诺药业特地创建中文网站。此外,每一盒AZD9291都有唯一防伪验证码,患者买到药后,揭开药盒上的防伪标签即可获取防伪验证码;将防伪验证码输入中文网站上的防伪验证系统,即可查验药品真伪。每个防伪验证码只能有效查询一次,以此杜绝仿冒假药。
药厂实力达到国际先进
泰克诺药业是居孟加拉国药品出口总额前三的大型制药龙头企业,其2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉国全国药品出口总额的1/10,所生产药品除了满足孟加拉国需要,还出口至欧洲、亚洲、非洲等世界多个国家和地区。
孟加拉药品监督管理局(DGDA)公布的全国药企出口排名,
泰克诺药业(Techno)公司排名第三
泰克诺药业在诺尔辛迪拥有符合全球标准的专业先进设施,始终坚持国际先进的管理体系和标准,通过了国际标准化组织ISO 9001:2008质量管理和质量保证认证,通过了荷兰认可理事会(RVA)管理体系认证(证书号C147),生产线及药品达到全球品质要求。此次生产红盒AZD9291的药厂符合cGMP(动态药品生产管理规范)标准,该标准要求在药品生产和物流运输的全部过程都必须验证,是国际领先的药品生产管理标准,遵循FDA法规,可满足出口要求。
泰克诺药业的产品研发和生产严格遵照甚至高于国际相关标准和要求。以红盒AZD9291为例,据泰克诺药业的负责人介绍,从产品信息调研、前期准备、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理研究、申报资料的撰写整理、申报临床及申报现场核查、临床研究、申报生产,到产品上市,泰克诺药业严格遵照仿制药生产流程,每一个环节都达到相关要求,每一个环节都力求达到最优。这无不折射着泰克诺药业视质量如生命的企业理念。
高质量国际交流合作
泰克诺药业的总经理Shah Jalal Uddin Ahmed先生高瞻远瞩,与时俱进,非常注重与国际同行交流切磋。Ahmed先生专注于医药研发40年,在药品研发方面造诣深厚,深受业界同行尊敬。作为孟加拉国医药行业协会执行委员、孟加拉国医药协会高级委员及Narsingdi工商协会委员,Ahmed先生遍访英、美、德、日、中等世界各国医药行业,对药物配方制定、技术研发、质量把控以及药物生产过程中的每个环节都有高出同行业的近乎严苛的要求。他带领研发的药物深受国际社会欢迎。
在2017年的法兰克福BID年度大会上,泰克诺药业在BID国际企业推选委员会历时10个月的考察中,在客户满意度、沟通策略、标杆、信息和数据分析、领导、规划和决策、人力资源、继续教育与培训、工艺和生产、经营结果、技术、创新和业务扩展、全面质量管理等方面全部符合评奖要求,从来自世界一百多个国家和地区的参会企业中脱颖而出,被授予欧洲国际质量管理金奖(IAE)。这是泰克诺药业实力的浓缩和优势的印证,也是国际社会对泰克诺药业认可的标志,也促使泰克诺药业在国际抗肿瘤产业的健康发展中更进一步。
无法被仿冒的仿制药
红盒AZD9291还有特殊的防伪机制,确保药品无法被仿冒。据泰克诺药业负责人介绍,每一盒红盒AZD9291都有唯一的防伪验证码,揭开药盒上的防伪标签即可获得;将防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统,即可查验药品真伪,且每个防伪验证码只能有效查询一次。一盒、一码、一查询,以此保证患者都能买到安全放心药。泰克诺药业网址:www.technodrugsltd.net
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