日前,国家食品药品监管总局网站公布《国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划(2018-2020年)》(以下简称《规划》)。《规划》明确,到2020年,基本形成布局合理、任务明确、协作紧密、运转高效的食品药品监管重点实验室体系。
近年来,食品药品监管系统检验机构和实验室科技能力不断提升,有力支撑了食品药品监管工作。党的十八大以来,系统推进科技立项万余项,投入科技经费17.71亿元,先后涌现出一批科技成果。在食品领域,推进实施“食品安全关键技术研究”重点专项,通过“973”计划、“863”计划、国家科技支撑计划等,加大食品安全关键技术及平台建设力度;在药品领域,EV71疫苗研发、艾滋病疫苗基础研究及评价关键技术等领域处于世界领先地位,建立了我国特有的、具有国际影响力的中药标准物质国家数据库、数字化中药标本馆;在医疗器械领域,首创国内医疗器械检测与评价新技术、新方法,制定了医疗器械标准及指导原则,解决了高风险医疗器械评价的瓶颈问题。
但也要看到,食品药品监管工作还面临许多技术难题,检验机构和实验室在科技创新能力、科研技术水平等方面还有一定欠缺,对食品药品产业发展和安全监管的支撑尚存短板。重点实验室是食品药品监管科学技术创新的重要平台,建设一批国家级、创新型重点实验室,对于完善食品药品科技创新体系,推动科学监管水平提升具有引领和示范作用。
《规划》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,面向食品药品科技前沿,围绕食品药品创新发展和科学监管的战略需求,加强与《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全规划》《“十三五”国家科技创新规划》有机衔接,旨在满足人民群众不断增长的健康需求。
《规划》明确,在食品领域建设综合监管、关键技术、重点品种三类监管重点实验室;在中药、化学药品、生物制品、包材辅料及多学科交叉的关键技术等领域建设五类监管重点实验室;在化妆品领域建设综合监管、检验检测技术、安全性评价三类监管重点实验室;在医疗器械领域建设综合监管、横向技术领域、纵向技术领域三类监管重点实验室。
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