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阿普斯特(Apremilast,Otezla),为银屑病患者提供一个新的选择

银屑病俗称牛皮癣,是一种慢性炎症性皮肤病,病程较长,有易复发倾向,有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主,对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现以红斑,鳞屑为主,全身均可发病,以头皮,四肢伸侧较为常见,多在冬季加重。一旦得了银屑病,就会影响到患者的正常生活,同时心理上也会造成很大的负担。银屑病不仅是美容问题,更是影响人们身体的健康问题,对银屑病的治疗,应当要引起关注。

新基(Celgene)于2014年宣布,口服药物阿普斯特(apremilast)获FDA批准,用于适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病(PlaquePsoriasis)成人患者的治疗。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,该药是FDA批准的首个也是唯一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂。

众多临床数据显示,阿普斯特(Apremilast,Otezla)治疗16周,指甲、头皮、掌跖(手足)的银屑病得到了显著改善,在整个52周均得以维持。

阿普斯特在治疗银屑病上有着显著的效果,但是其价格相当昂贵,一般的家庭是无法承受的。但是有一个好消息就是由孟加拉国重大的药企Beacon (碧康)药业仿制生产的阿普斯特(Arsenor)已经上市销售了,效果成分与原产药相当,价格低廉。便宜又很有效果,成为众多银屑病患者的首选药物。

【剂量和给药方法】

(1)为减低胃肠道症状,按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30 mg每天2次。

1)第1天:早晨10 mg

2)第2天:早晨10 mg和傍晚10 mg

3)第3天:早晨10 mg和傍晚20 mg

4)第4天:早晨20 mg和傍晚20 mg

5)第5天:早晨20 mg和傍晚30 mg

6)第6天和其后:30 mg每天2次

(2)在严重肾受损中的剂量:

1)推荐剂量是30 mg每天1次。

2)对初始剂量的点滴调整,利用表1中列出仅是早晨时间表和跳过下午剂量。

【警告和注意事项】

(1)抑郁:忠告患者,其护理人员,和家属警戒抑郁,自杀想法或其他情绪变化和如果这类变化发生时联系其卫生保健提供者。有抑郁和/或自杀想法或行为史患者中小心权衡用Otezla治疗的风险和获益。

(2)体重减轻 :定期监视体重,如发生不能解释或临床意义体重减轻,评价体重减轻和考虑终止Otezla。

(3)药物相互作用:不建议食用强细胞色素P450酶诱导剂(如利福平[rifampin],苯巴比妥[phenobarbital],卡马西平[carbamazepine],苯妥英[phenytoin])因为可能发生丧失疗效。

【不良反应】

最常见不良反应(≥ 5%)是腹泻,恶心和头痛。

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