12月4日,华海药业发布公告称,公司收到力品药业的通知,双方共同投资合作开发的盐酸可乐定缓释片获得FDA的批准(ANDA号:209757)。
盐酸可乐定缓释片由华海美国与力品药业共同投资,由力品药业负责产品开发,由华海美国公司旗下的控股子公司寿科健康美国公司承担美国市场的销售,同时,寿科健康美国公司将在未来销售期间按照30%至50%的比例区间分享销售提成。
盐酸可乐定缓释片主要用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD),由Concordia Pharmaceuticals研发,于2011年在美国上市。当前,美国境内,盐酸可乐定缓释片的主要生产厂商有Par,Teva等;国内尚未有盐酸可乐定缓释片该种剂型上市销售。2016年该药品美国市场销售额约人民币3.64亿元。(数据来源于IMS数据库)
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