美国基因疗法相继获批，产业发展或将提速

2017-10-24 23:38:51 来源：中国证券网收藏

在第一种癌症基因疗法获得批准上市仅一个多月后，美国政府又批准第二种基于改造患者自身免疫细胞的疗法治疗特定淋巴癌患者。另外，美国食品药品监督管理局咨询委员会的16名专家12日一致宣布支持一项眼部基因疗法。这一基因疗法为Spark Therapeutics公司旗下罕见眼科疾病疗法Luxturna。不仅美国方面推进基因疗法研发，中国近期也发起全球微生物基因组测序计划，产业发展或加速。

美国基因疗法相继获批里程碑式时刻渐行渐近

据新华社消息，美国食品和药物管理局本周发表声明说，已批准美国风筝制药公司的Yescarta基因疗法，用于治疗对至少2种治疗方案无响应或治疗后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者。美药管局局长斯科特·戈特利布说，这是重病治疗科学范式发展过程中的又一里程碑。在几十年内，基因疗法就从癌症治疗的一种前景概念发展成现实解决方案。

今年8月底，美药管局批准瑞士诺华公司的一种CAR-T疗法，用于治疗25岁以下的复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病患者，其定价为47.5万美元，但如果第一个月没有效果将不收费。目前除诺华和风筝制药公司，美国朱诺治疗公司也在积极研发CAR-T产品。

除此之外，美国食品药品监督管理局(FDA)咨询委员会的16名专家12日一致宣布支持一项眼部基因疗法。这一基因疗法为Spark Therapeutics公司旗下罕见眼科疾病疗法Luxturna。在讨论了试验设计、治疗程序和安全状况后，专家小组一致认为该疗法的好处超过了它的风险。如果在明年1月12日获得最终批准，这将成为医疗行业一个里程碑式的时刻，几十年来，该行业一直试图获得基因疗法方面的通行证。

中国发起全球微生物基因组测序计划产业发展或将提速

另据人民日报消息，10月12日，在北京召开的“第七届世界微生物数据中心学术研讨会”上，由世界微生物数据中心和中国科学院微生物研究所牵头，联合全球12个国家的微生物资源保藏中心共同发起的全球微生物模式菌株基因组和微生物组测序合作计划正式启动。

该计划将建立超过20个国家30个主要微生物资源保藏中心共同参与的微生物基因组、微生物组测序和功能挖掘合作网络，5年内完成超过1万种的微生物模式菌株基因组测序，覆盖超过目前已知90%的细菌模式菌株，完成超过1000个微生物组样本测序，覆盖人体、环境、海洋等主要方向。

世界微生物数据中心主任、中国科学院微生物研究所微生物资源与大数据中心主任马俊才说：“微生物作为最简单的生命体成为生命科学研究不可替代的基本材料，微生物数据是微生物资源共享和开发的关键环节，数据资源的丰富性、准确性和共享水平决定着整个微生物学领域研究和应用的综合能力。”

马俊才表示，实施该计划，可研究微生物组与人体、作物、环境等生态系统的相互作用，发现微生物组与人体健康、农业生产和环境等的物质和信息交流机制，将为解决影响中国人口健康、环境污染治理及工农业生产中存在的问题，提供新的理念和颠覆性技术。

据BCC Research预测，2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元，今后5年年增速预计为15%，是医药行业整体增速的3至4倍。其中，全球基因测序市场规模从2007年的800万美元增长至2013年约45亿美元，未来几年将保持超过20%的增速，至2018年达到约117亿美元。

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