中成药要改名?如今“靴子”终于落地!11月28日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式印发了《中成药通用名称命名技术指导原则》(以下简称“原则”)。原则指出,中成药命名应当避免暗示、夸大疗效,不得出现“消炎、癌”等功能字眼,也不能出现“宝””“灵”“精”“强力”“速效”等溢美之词。
值得注意的是,与1月份发布的征求意见稿不同,CFDA对中成药改名不再“一刀切”,明确指出品种有一定的使用历史,已经形成品牌、公众普遍接受的药品,含有“宝”“精”“灵”或者地名、人名、姓氏,也可以不更名。这也意味着,此前曾因改名风波引发热议的风油精、云南白药、速效救心丸等老字号产品将得到了“豁免”。
基本原则
一般不超8个字
夸大疗效不允许
今年1月11日,国家食药监总局发布了《公开征求中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)的意见》,如今正式颁布的版本,基本保留了征求意见稿所提及的基本原则,指出中成药命名应该遵循:一是“科学简明,避免重名”原则;二是“规范命名,避免夸大疗效”原则;三是“体现传统文化特色”原则。
具体来说,中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语,一般不超过8个字。
原则指出,命名不得采用低俗、迷信用语;一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名;不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名;.不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名,如:癌、消炎、降糖、降压、降脂等;不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如:强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等(名称中含药材名全称及中医术语的除外)。
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