罗氏旗下的一种顶级实验性血液药物在一项针对弥漫性大B细胞淋巴瘤侵袭性病例的中期研究中取得了杰出的成果。目前,已有两种获得批准的CAR-Ts药物用于该疾病的治疗。
该药物名为polatuzumab vedotin已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)最新的突破性治疗认证。近日研究者表示,选用该药物与苯达莫司汀和Rituxan(BR)联合应用,在2期试验实现了40%的完全缓解率。而对照组相比仅达到了15%的完全缓解率,也就是说联合用药的效果明显优于对照组。
此外,该研究还对受试者期望的总体生存率进行了搜集和研究,三种药物联用的中位生存期为11.8个月,而对照组则为4.7个月。
该药物积极的2期试验数据使其通过了美国FDA的快速审查,罗氏首席营销官Sandra Horning表示,公司目前已与美国相关监管机构进一步讨论推进该药物的具体途径。
该药使用来自Seattle Genetics的ADC技术,是一种一流的抗CD79b抗体药物偶联物。该药物可以靶向定位B细胞非霍奇金淋巴瘤中突出的蛋白质。目前,基因泰克正在跟进和研究一系列涉及组合与其顶级癌症治疗。基因泰克是一家以科学创新的研究导向公司,进行分子生物、蛋白质化学到生物资讯与生理学的科学研究。这家频繁创造生物科技奇迹的公司,终在2009年被罗氏收购。
受到仿制药侵蚀其三大特许经营药物的影响,罗氏公司现在急需尽一切力量涉足癌症治疗领域。
Horning表示,“多达40%的弥漫大B细胞淋巴瘤患者对初始治疗没有反映,也不会经历疾病的恢复。对于这类患者而言,当前市面上的治疗手段和选择是十分有限的,预后也相对很差。”
此外,上周罗氏集团成员基因泰克的Tecentriq(atezolizumab)+Avastin(bevacizumab)+化疗(卡铂和紫杉醇)的肺癌三联疗法试验也显示了其可延长患者的无进展生存期(PFS)。
Tecentriq是基因泰克的重磅抗PD-L1免疫疗法,通过抑制PD-L1使T细胞重新活化,抗击癌细胞。Avastin是针对血管内皮生长因子(VEGF)的抗体,通过直接结合VEGF干扰肿瘤的血液供应,抑制肿瘤生长和扩散。Avastin与Tecentriq联合可能可以进一步增强Tecentriq恢复免疫系统抗肿瘤的能力,促进T细胞的肿瘤浸润,激活针对肿瘤抗原的T细胞应答。
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