勃林格殷格翰公司发起了一项名为GioTag的真实世界研究

2017-12-13 20:32:08 来源：药渡收藏

勃林格殷格翰公司发起了一项名为GioTag的真实世界研究，将在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评价序贯治疗的影响。GioTag将对约190人遵循标准临床治疗方案首先接受一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)—阿法替尼(Afatinib)治疗，随后接受二线药物奥希替尼(osimertinib)治疗的患者数据进行分析总结，该项研究的要点如下：

GioTag研究将评估影响先是阿法替尼治疗随后接受奥希替尼治疗的酪氨酸激酶抑制剂序贯治疗方案对患者的影响; 研究会加深我们对酪氨酸激酶抑制剂序贯治疗如何延长无化疗时间的理解; 该研究的数据来源广泛，将涵盖包括美国在内的来自11个国家的65个研究中心的数据。

非小细胞肺癌患者在接受第一代或第二代TKI治疗后，约50-60%的患者将发生T790M耐药突变，这种情况下，二线药物、靶向T790M突变的奥希替尼，可进一步延长化疗的使用时间。随着越来越多的有针对性的治疗方法面市，临床医生必须了解如何恰当地进行序列治疗，以确保取得最佳疗效。这项真实世界研究有助于我们对耐药突变和序贯治疗有更进一步的理解，为优化治疗方案提供证据。该研究结果预计将在2018年公布。

非小细胞肺癌药物简介

阿法替尼(afatinib)是勃林格殷格翰的第一个非小细胞肺癌药物，它是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2 (HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂，是目前一线TKI药物。但如前所述，约半数患者在接受治疗后会发生耐药性突变——T790M突变，使得靶向T790M的药物变得十分重要。在这一领域首先获得FDA批准的是阿斯利康的非小细胞肺癌药物——奥希替尼(osimertinib)，目前该药在这一领域占据明显的优势，而其他公司也在加紧研发针对该靶点的药物。值得一提的是勃林格殷格翰的针对T790M突变药物BI1482694 (Olmutinib)在2015年获得了FDA突破性疗法认定，并先于奥希替尼在韩国上市，但在韩国应用中，有3名患者发生严重不良反应，并有2人死亡，因此该药目前已被勃林格殷格翰交换给原研发企业韩美制药有限公司进行全球开发和商业化。除了这两个闪闪发光的EGFR-T790M突变靶向药物之外，Clovis Oncology公司的的EGFR-T790M靶向药rociletinib (CO-1686)由于受试病人出现了恶化反应被FDA延迟批准，目前已放弃研发。

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