2016年3月,丙肝巨头吉利德(Gilead)生产的另一个丙肝治愈药——吉三代进入了美国FDA优先审批的途径。去年6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa正式获批上市。
伊柯鲁沙Epclusa,吉利德三代,又称吉三代。成分:索非布韦sofosbuvir 维帕他韦velpatasvir,适用:用于治疗全部6种基因型丙肝,生产厂家:美国吉利德公司。
吉二代与吉三代的区别
吉二代主要针对于丙肝1型、4型患者,而吉二代并未被推荐用于丙肝2型、3型。2/3型原有的治愈方案如索非布韦+利巴韦林/达卡他韦。吉三代与之类似,将两种不同药物整合成一片药,可用于丙肝1-6型所有基因型的治疗,正好弥补了吉二代的短处。
美国吉利德科技公司的丙肝新药Epclusa上市后,很快出现了印度仿制的吉三代。印度版吉三代是经过美国吉利德公司授权生产的,其生产原料、加工工艺均和美国吉利德公司一致,因此疗效会更有保障。
吉三代最大的好处,是给无法确认分型,担心分型错误的患者减少了检测的需要。能节省了好几百元的检测费用和去省医院检测的路费,还有免去2周等待结果的时间。
印度吉三代治愈的指标是什么
病毒学检查:在治疗过程中应采用敏感、准确的HCV RNA检测方法监测疗效。在治疗前、治疗4周、12周、24周及治疗结束后12、24周,检测血HCV RNA水平有助于监测疗效并指导疗程的决策。
治疗第 4周HCV RNA不可测 为快速病毒学应答
治疗第12周HCV RNA不可测 为完全早期病毒学应答
治疗第12周HCV RNA较前下降>2log,但仍可测,第24周不可测 为延迟病毒学应答
治疗第12周HCV RNA较前下降>2log,但第12、24周仍可测 为部分应答
治疗第12周HCV RNA 较治疗前下降<2log >
在实现病毒学应答后,治疗过程中出现HCV RNA水平反弹 为突破
在实现病毒学应答后,治疗结束24周内HCV RNA 可测 为复发
治疗结束后第12周和24周,HCV RNA 不可测,为持续病毒学应答,即治愈。
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